Cempes 125 mg şurup nasıl kullanılır: Sadece oral yoldan kullanım içindir. CEMPES yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir. Süspansiyonun hazırlanması: İçerisinde oral süspansiyon için toz bulunan şişe, üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış soğutulmuş içme suyu koyularak iyice çalkalanır. CEMPES125 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ - Prospektüs Bilgisi 2021-07-08 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 64.12 TL Genel Bilgiler 9265 TL. Yorumları oku. Meka Nutrition Koenzym Q10 125 M 3 Yorum. 62,91 TL. Yorumları oku. Nevfix Koenzim Q10 Vitamin C 2 K 1 Yorum. 219,00 TL. yamahafino 125. mixed plastic recycling; torq thrust wheels 17x8; lowe skorpion 16; would you save your wife or child; Fromnow till spread of Health. Search Menu 4akNf4w. 3. CEMPES nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar6 aydan büyük 12 yaşa kadar olan bebek ve çocuklarda1. Akut orta kulak iltihabında; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde veya tek doz şeklinde 14mg/kg 10 gün, 2 yaşından büyük vakalarda 5-10 gün, 2. Akut bakteriyel burun ve sinüslerin iltihabında; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde veya tek doz şeklinde 14mg/kg en az 10 gün, 3. Akut bademcik/yutak iltihabında A grubu streptokokun neden olduğu; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde 5­10 gün veya tek doz şeklinde 14mg/kg 10 gün, 4. Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde 10 gün ve yetişkinlerde1. Akut orta kulak iltihabında; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde veya tek doz şeklinde 600 mg 5-10 gün, 2. Akut bakteriyel burun ve sinüslerin iltihabında; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde veya tek doz şeklinde 600 mg en az 7-14 gün 3. Akut bademcik/yutak iltihabında A grubu streptokokun neden olduğu; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde 5-10 gün veya tek doz şeklinde 600 mg 10 gün, 4. Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında; günlük toplam doz 600 mg/gün olacak şekilde iki doz ile iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde 10 gün, 5. Toplum kaynaklı akciğer iltihabında; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde 10 gün, 6. Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde veya tek doz şeklinde 600 mg 5-10 gün yolu ve yöntemiCEMPES, ağız yoluyla, bir bardak su ile alınır. Aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması ağırlığı 43 kg ve üzerindeki veya 12 yaşından büyük çocuklar, maksimum günlük sefdinir dozu olan 600 mg'ı kullanımıBöbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek kullanım durumlarıBöbrek YetmezliğiKreatinin kleransı 30 ml /dakika olan kişilerde doz ayarlamasına gerek kreatinin kleransı<30 ml /dakika ise günde bir kez 300 mg,Çocuklarda; kreatinin kleransı<30 ml/dakika/ m2 ise 7 mg /kg günlük en fazla 300 mg olacak şekilde günde bir kez hemodiyaliz tedavisinde olan yetişkinlerde sefdinir 300 mg, çocuklarda 7 mg/kg olacak şekilde gün aşırı verilmelidir. Hemodiyaliz, sefdiniri vücuttan uzaklaştırdığından her hemodiyaliz sonrasında yetişkinlerde 300 mg, çocuklarda 7 mg/kg'lık doz verilmeli ve sonraki dozlar gün aşırı şeklinde devam YetmezliğiDoz ayarlamasına gerek popülasyonBöbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek PopülasyonSefdinir 6 aylıktan küçük bebeklere CEMPES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile gerekenden daha fazla CEMPES kullandıysanızCEMPES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Diğer Maktam antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı kullanmayı unutursanızTabletinizi almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanızdoktorunuza dozları dengelemek için çift doz ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilerEğer CEMPES kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışarak CEMPES kullanımını sonlandırabilirsiniz. 3. CEMPES nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Önerilen doz 13 yaş ve üzeri erişkinler için günde 2 defa 300 mg veya günde 1 defa 600 mg film kaplı tablettir. Uygulama yolu ve yöntemi CEMPES, ağız yoluyla, bir bardak su ile alınır. Aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı 6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir. Vücut ağırlığı 43 kg ve üzerindeki veya 12 yaşından büyük çocuklar, maksimum günlük sefdinir dozu olan 600 mg'ı alabilirler. Yetişkin ve ergenlerde kullanımı Yetişkinlerde ve 13 yaşından büyük çocuklarda tavsiye edilen doz ve tedavi süreleri tabloda gösterilmiştir. Yaşlılarda kullanımı Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır. Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliğinde doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir. Eğer CEMPES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CEMPES kullandıysanız CEMPES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz. Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Diğer β-laktam antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır. CEMPES'i kullanmayı unutursanız Tabletinizi almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CEMPES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Eğer CEMPES kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuza danışarak CEMPES kullanımını sonlandırabilirsiniz. Bu sayfa Ilaç sağlık kullananlar tarafından oluşturulan Ilaç kullanıcı yorumları , Ilaç şikayetleri, tavsiyeleri, önerileri, değerlendirmeleri, incelemeleri, Ilaç nedir? nasıldır? Ilaç kullanan var mı? alınır mı? tavsiye eder misiniz? sorularına cevaplar içerir. ürün ve hizmetler hakkında tarafsız kullanıcı yorumlarını , sıfır ve ikinci el fiyatları bulabileceğin tamamen ücretsiz bir sosyal paylaşım platformudur. Kullanıcı yorumlarını, şikayetlerini ve incelemelerini okuyabilir, sen de düşüncelerini ve yorumlarını paylaşabilir, satılık ilanı verebilir, kullananlar ile iletişime geçebilirsin. Enfeksiyona Karşı Kullanılan Antienfektif İlaçlar » Antibakteriyel Antibiyotik İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » SefdinirCEMPES 125 mg/5 mL ora! süspansiyon için toz Ağız yolu ile kullanılır. • Etkin madde'. Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 mL'si 125 mg sefdinir içerir.• Yardımcı maddeler Pudra şekeri, ksantan zamkı, guar zamkı, sodyum benzoat, sitrik asit susuz, çilek aroması, krema aroması, sodyum sitrat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearatBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında nedir ve ne için kullanılır? 2. CEMPES'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. CEMPES nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. CEMPES nedir ve ne için kullandır? CEMPES ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik ilaç grubuna dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir. CEMPES, sulandınidıktan sonra 100 mİ oral süspansiyon veren toz içeren, kilitli kapak sistemine sahip, 200 ml'lik amber renkli cam şişe 100 ml'lik hacim kısmı işaretlenmiş, ölçek olarak kaşık ile birlikte karton kutu ambalajlarda takdim edilir. CEMPES bakterilerin mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlann iltihap oluşturan mikrobik hastalık tedavisinde kullanılır. • Akut bakteriyel otitis media orta kulak iltihabı • Akut maksiller sinüzit yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı • Akut bakteriyel rinosinüzit burun ve sinüslerin iltihabı • Tonsillit bademcik iltihabı • Farenjit yutak/farinks iltihabı • Bazı deri enfeksiyonları iltihaplan.CEMPES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz var ise CEMPES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Sefdinir kullanımına bağlı olarak psödomembranöz kolit kann ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal ortaya çıkar ise, CEMPES kullanımı sırasında veya sonrasında şiddetli ishal meydana gelir ise ishal önleyici ilaçlar almayınız ve durumu derhal doktorunuza bildiriniz • Böbrek yetmezliğiniz var ise, bkz bölüm 3' teki özel kullanım durumlan • Penisilinlere karşı bildiğiniz bir aşın duyarlılık durumunuz var ise sefalosporinlere de aşırı duyarlılık durumunuz olabileceğinden durumu doktorunuza bildiriniz Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza yiyecek ve içecek ile kullanılması CEMPES yemeklerden önce ya da sonra İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CEMPES gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Başka ilaçlarda olduğu gibi, ilacın hamilelik sırasındaki kullanımı sadece beklenen yararın cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CEMPES'in anne sütüne geçtiği saptanmamıştır. Ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek ve makine kullanımı CEMPES'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olduğu içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler CEMPES'in her 5 mL'lik dozu 1 mmol 23 mg'den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez. CEMPES'in her 5 mL'lik dozunda mg pudra şekeri bulunmaktadır. Bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa ilaçlar ile birlikte kullanımı • CEMPES antiasitler midenin aşırı asidini azaltan ilaçlar ile birlikte alınırsa antiasitler sefdinirin emilimini azaltır. Eğer sefdinir tedavisi süresince antiasitler kullanılacak ise CEMPES antiasitlerin kullanılmasından en az 2 saat önce ya da sonra alınmalıdır. • Gut hastalığı damla hastalığı tedavisinde de kullanılan probenesid, CEMPES'in böbreklerden atılma süresini uzatarak kandaki yoğunluğunun artışına neden olur. Bu ilacı kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. • Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler CEMPES'in emilimini azaltır. CEMPES tedavisi sırasında demir içeren ilaçlar kullanılacak ise her iki uygulamanın arasında en az 2 saat olmalıdır. Özellikle demir içeren ilaç veya yiyeceklerle beraber kullanıldığında dışkı rengi kırmızı olabilmektedir Bu renk değişikliği normal olarak değerlendirilmektedir. • CEMPES kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. CEMPES nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar CEMPES'i her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. 6 ay-12 yaş arası çocuklarda toplam günlük doz 14 miligram/kg'dır. Bir günde önerilen en yüksek doz 600 miligramdır. • Akut bakteriyel otitis media, farenjit ve tonsillit tedavisi için günde 2 kere 7 mg/kg 12 saat ara ile 5-10 gün boyunca veya günde tek doz 14 mg/kg 10 gün boyunca kullanılması önerilir. • Akut sinüzit tedavisinde günde 2 kere 7 mg/kg 12 saat ara ile 10 gün boyunca veya günde tek doz 14 mg/kg 10 gün boyunca kullanılması önerilir. • Basit deri enfeksiyonlarının tedavisi için günde 2 kere 7 mg/kg 12 saat ara ile 10 gün boyunca kullanılması yolu ve metodu CEMPES sadece ağızdan kullanım içindir. Süspansiyonun hazırlanması; İçerisinde oral süspansiyon için toz bulunan şişeyi, üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış soğutulmuş içme suyu koyarak iyice çalkalayınız. Homojen bir dağılım için 5 dakika beklenmelidir. Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar su ekleyerek tekrar çalkalaymız. Sulandınimış süspansiyon kontrollü oda ısısmda 10 gün saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe iyice yaş grupları Çocuklarda kullanımı6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümünde belirtilenlere uygun olarak aşağıdaki doz şeması kullanılabilir. Vücut ağırlığı Önerilen doz şeması 125 mg/5 mİ için 9 kg mİ 12 saat ara ile veya 5 mİ günde tek doz 18 kg 5 mİ 12 saat ara ile veya 10 mİ günde tek doz 27 kg mİ 12 saat ara ile veya 15 mİ günde tek doz 36 kg 10 mİ 12 saat ara ile veya 20 mİ günde tek doz >43 kg 12 mİ 12 saat ara ile veya 24 mİ günde tek doz 43 kg ve üzerindeki çocuklar en yüksek günlük doz olan 600 mg'ı kullanımıBu yaş grubuna özel bir kullanım uyarısı kullanım durumları Böbrek yetmezliğiBöbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yetmezliğiKaraciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek duyulmaz. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz CEMPES ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. İyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuzun izni olmadan ilacı CEMPES'in elkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CEMPES kullandıysanız Özel bir tedavi şekli mevcut değildir. Doktorunuz tarafından destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi yapılması 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. CEMPES'i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CEMPES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kullanmayı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz. Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, CEMPES'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler biri olursa, CEMPES'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi bu durumlar ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterebilir • Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal bu durum, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir barsak iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir. • Barsak düğümlenmesi ileus, üst sindirim kanalı üst gastrointestinal sistem kanaması, • Kalp yetmezliği, kalp krizi miyokart infarktüsü, göğüs ağrısı • Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği • Bir çeşit akciğer iltihabı idiopatik intersitisyel pnömoni • Karaciğer iltihabı hepatit, karaciğer yetmezliği • Derinin ciddi hastalıkları toksik epidermal nekroz • Akut böbrek yetmezliği • Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağnsı ve trombositlerin kan pulcukları sayısında azalma ile görülen hastalık idiopatik trombositopenik purpura Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Derinin döküntü ve kaşıntılarla seyreden bazı hastalıkları eksfolyatif dermatit, eritema multiform, eritema nodozum • Bilinç kaybı • Tansiyon yüksekliği hipertansiyon • Mide ve/veya oniki parmak barsağında yara peptik ülser • Kan akyuvar sayılarında artma ya da azalma • Kan eozinofıl sayılarında artma bir tür aleıji hücresi • Kan trombosit pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu sayılarında artma ya da azalma kendini alışılmadık kanama eğilimleri olarak gösterebilir • Bir tür kansızlık hemolitik anemi • Eritrositlerin kırmızı kan hücreleri içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde hemoglobin düşüklüğü • Elektrolit kalsiyum, fosfor, potasyum gibi düzeylerinde değişiklikler • Çizgili kas dokusu yıkımı rabdomyoliz • Böbrek rahatsızlığı nefropati Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz • Vajina iltihabı vajinit • Vajinada pamukçuk vajinal moniliasis • Dışkılama değişiklikleri ishal veya kabızlık gibi • Hazımsızlık dispepsi • Gaz • Bulantı • Karın ağrısı • Ağız kuruluğu • Döküntü • Kaşıntı • Baş ağrısı • Sersemlik hissi • Kemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler • Böbrek fonksiyonlannı gösteren kan testlerinde değişiklikler • Kan pıhtılaşma bozuklukları • İstem dışı hareketler • İdrarda akyuvar ve protein yükselmesi • İdrar yoğunluğunun artması ya da azalması Bunlar CEMPES'in hafif yan bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. CEMPES'in saklanması CEMPES'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda saklayınız. Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEMPES'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEMPES'i sahibi Sanovel İlaç San. ve Tic. Büyükdere Cad. 34398 Maslak - İstanbulÜretim yeri Sanovel İlaç San. ve Tic. Çanta 34580 Silivri - İstanbulBu kullanma talimatı J tarihinde onaylanmıştır. PAf» Fiyat TL KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Sefdinir 300 mg Yardımcı maddeler için bakınız. Yardımcı maddeler için bakınız 3. FARMASÖTİK FORMU Kapsül Sarı renkli toz içeren, mor kapak ve turkuaz gövdeden oluşan 1 numaralı sert jelatin kapsüller Terapötik endikasyonlar CEMPES, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Yetişkinler ve adolesanlar Toplumdan edinilmiş pnömoni Haemophilus influenzae beta-laktamaz üreten suşlar dahil, Haemophilus parainfluenzae beta-laktamaz üreten suşlar dahil, Streptococcus pneumoniae sadece penisiline duyarlı suşlar ve Moraxella catarrhalis’in beta-laktamaz üreten suşlar dahil neden olduğu enfeksiyonlar. Kronik bronşitin akut alevlenmesi Haemophilus influenzae beta-laktamaz üreten suşlar dahil, Haemophilus parainfluenzae beta-laktamaz üreten suşlar dahil, Streptococcus pneumoniae sadece penisiline duyarlı suşlar ve Moraxella catarrhalis’in beta-laktamaz üreten suşlar dahil neden olduğu enfeksiyonlar. Akut maksiller sinüzit Haemophilus influenzae beta-laktamaz üreten suşlar dahil, Streptococcus pneumoniae sadece penisiline duyarlı suşlar ve Moraxella catarrhalis’in beta-laktamaz üreten suşlar dahil neden olduğu enfeksiyonlar. Farenjit/Tonsillit Streptococcuspyogenes’in neden olduğu enfeksiyonlar. Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Staphylococcus aureus beta-laktamaz üreten suşlar dahil ve Streptococcus pyogenes ’in neden olduğu enfeksiyonlar. Pediyatrik hastalar Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi 13 yaş ve üzeri yetişkinler ve adolesanlarda önerilen doz ve tedavi süresi aşağıdaki tabloda belirtilmiştir; tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 600 mg’dır. 10 gün boyunca günde tek doz uygulama günde iki kez uygulama ile eşit etkinliktedir. Deri enfeksiyonları veya pnömonide tek doz uygulama çalışılmadığından CEMPES bu enfeksiyonlarda günde iki kez uygulanmalıdır. Enfeksiyon türü Doz Tedavi süresi Toplumdan edinilmiş pnömoni 300 mg 12 saat ara ile 10 gün Kronik bronşitin akut alevlenmesi 300 mg 12 saat ara ile veya 600 mg günde tek doz 5-10 gün 10 gün Akut maksiller sinüzit 300 mg 12 saat ara ile veya 600 mg günde tek doz 10 gün 10 gün Farenjit/Tonsillit 300 mg 12 saat ara ile veya 600 mg günde tek doz 5-10 gün 10 gün Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları 300 mg 12 saat ara ile 10 gün Uygulama şekli CEMPES yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği Kreatinin klerensi 30 mL/dak.’dan düşük olan yetişkin hastalarda sefdinir dozu günde tek doz 300 mg olmalıdır. Hemodiyaliz sefdiniri vücuttan uzaklaştırır. Kronik hemodiyaliz hastalarında önerilen başlangıç dozu iki günde bir 300 mg veya 7 mg/kg’dır. Hemodiyaliz uygulaması bittikten sonra 300 mg veya 7 mg/kg uygulanmalıdır. İzleyen dozlar iki günde bir 300 mg veya 7 mg/kg olmalıdır. Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın kullanımı ile ilgili bir bilgi yoktur. Pediyatrik popülasyon Yeni doğanlarda ve 6 aydan küçük bebeklerde etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Geriyatrik popülasyon Kontrendikasyonlar Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Sefdinir ile tedaviye başlamadan önce hastanın sefdinir, diğer sefalosporinler, penisilinler veya diğer ilaçlara aşırı duyarlılığı olup olmadığı araştırılmalıdır. Eğer sefdinir, penisiline duyarlı hastalara verilecekse penisilin alerjisi olan hastaların %10’unda çapraz-aşırı duyarlılık olabileceğinden mutlaka dikkatli olunmalıdır. Eğer sefdinire karşı allerjik reaksiyon oluşursa ilaç tedavisi kesilmelidir. Ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları epinefrin, intravenöz sıvı uygulaması, intravenöz antihistaminikler, kortikosteroidler, pressör aminler ile tedavisi ve oksijen verilmesi ile hava yolu açılması ile tedaviyi gerektirebilir. Sefdinir de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçlarla psödomembranöz kolit gelişimi bildirilmiştir. Bu nedenle antibakteriyel ajanlarla tedavi sonrası gelişen diyare olgularında dikkatli olunmalıdır. Antibakteriyel ilaçlarla tedavi barsağın normal florasını değiştirir ve clostridium türü bakterilerin gelişimine yol açar. Çalışmalar Clostridium difficile tarafından üretilen toksinin antibiyotik ile ilişkili kolitin primer sorumlusu olduğunu göstermektedir. Psödomembranöz kolit tanısından sonra uygun tedaviye başlanmalıdır. Orta derecede psödomembranöz kolit vakaları genellikle ilacın kesilmesine yeterli yanıt verirler. Ağır kolitli olgularda sıvı ve elektrolit tedavisi, protein desteği ve Clostridium difficile’ye klinik olarak etkili antibakteriyel ilaç ile tedavi gerekmektedir. Diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi, uzamış tedavi dirençli organizmaların gelişmesine neden olabilir. Hastanın dikkatli bir biçimde izlenmesi gerekmektedir. Eğer tedavi sırasında süper enfeksiyon oluşursa uygun alternatif tedavi verilmelidir. Diğer geniş spektrumlu antibiyotikler gibi sefdinir, kolit öyküsü olan kişilere uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Aluminyum veya magnezyum içeren antasitler Sefdinir tedavisi sırasında antasit kullanılması gerekiyorsa, sefdinir antasitlerin alınmasından en az 2 saat önce veya sonra alınmalıdır. Probenesid Diğer beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi probenesid sefdinirin renal atılımını inhibe eder. Demir suplemanları ve demirle güçlendirilmiş besinler Sefdinir tedavisi sırasında demir suplemanlarının kullanılması gerekiyorsa, sefdinir demir suplemanlarının alınmasından en az 2 saat önce veya sonra alınmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Bilinen bir etkileşimi yoktur. Pediyatrik popülasyon Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü Kontrasepsiyon Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda sefdinirin kullanımıyla ilgili herhangi bir veri yoktur. Gebelik dönemi Sefdinir için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Laktasyon dönemi 600 mg tek doz uygulamayı takiben anne sütünde sefdinir saptanmamıştır. Üreme yeteneği /Fertilite Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler İstenmeyen etkiler Klinik araştırmalarda sefdinir kapsülün önerilen dozu 600 mg/gün ile tedavi edilen yetişkin ve adolesan hastalarda görülen yan etkilerin çoğu hafif ve kişiye özeldir. Ölüm veya kalıcı sakatlıklar görülmemiştir. İlaçla tedavinin kesilmesi temel olarak gastrointestinal rahatsızlıklar özellikle diyare veya bulantı nedeniyledir. Hastaların bir kısmı da döküntüye bağlı olarak tedaviye son vermiştir. Sıklıklarına göre yan etkilerin dağılımı şu şekildedir % 1 veya daha fazla sıklıkta görülen yan etkiler Diyare, vajinal moniliyazis, bulantı, baş ağrısı, karın ağrısı, vajinit. Doz aşımı ve tedavisi İnsanlarda sefdinirin doz aşımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Diğer beta-laktam antibiyotiklerin doz aşımını takiben görülen belirtiler bulantı, kusma, epigastrik ağrı, diyare ve konvulsiyonlardır. Hemodiyaliz ile sefdinir vücuttan uzaklaştırılır. 5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik özellikler Farmakoterapötik grup Sistemik antibakteriyeller, üçüncü kuşak sefalosporinler ATC kodu J01DD15 Diğer sefalosporinlerle olduğu gibi sefdinirin bakterisidal aktivitesi hücre duvarı sentezinin inhibisyonu ile meydana gelir. Sefdinir bazı beta-laktamaz enzimlerinin varlığında stabildir. Sonuç olarak penisilinlere ve bazı sefalosporinlere dirençli birçok organizma sefdinire duyarlıdır. Sefdinirin aşağıdaki mikroorganizmaların birçok suşu üzerinde etkili olduğu gösterilmiştir Aerobik Gram-Pozitif Mikroorganizmalar Staphylococcus aureus beta-laktamaz üreten suşlar dahil Not Sefdinir metisiline dirençli stafilokoklara karşı inaktiftir. Streptococcuspneumoniae sadece penisiline duyarlı suşlar Streptococcus pyogenes Staphylococcus epidermidis sadece metisiline duyarlı suşlar Streptococcus agalactiae Viridans grubu streptokoklar Not Sefdinir Enterococcus ve metisiline dirençli Staphylococcus türlerine karşı inaktiftir. Aerobik Gram-Negatif Mikroorganizmalar Haemophilus influenzae beta-laktamaz üreten suşlar dahil Haemophilus parainfluenzae beta-laktamaz üreten suşlar dahil Moraxella catarrhalis beta-laktamaz üreten suşlar dahil Citrobacter diversus Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Farmakokinetik özellikler Genel özellikler Emilim Sefdinir oral uygulamadan 2-4 saat sonra doruk plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Sefdinir kapsüllerin tahmin edilen biyoyararlanımı 300 mg kapsül dozunun uygulanmasını takiben %21 iken 600 mg kapsül dozunun uygulanmasını takiben %16’dır. Sefdinir yemeklerden bağımsız olarak alınabilir. Sefdinir kapsüllerin yetişkinlere tek doz 300 mg uygulanmasından sonra Cmax p,g/ml, tmax sa ve AUC ^ değerleri sırasıyla ve 600 mg tek doz uygulanmasından sonra olarak saptanmıştır. Çoklu doz uygulaması Normal böbrek fonksiyonlu hastalarda günde tek doz veya iki kez uygulama ile sefdinir plazmada birikmez. Dağılım Sefdinirin ortalama dağılım hacmi yetişkinlerde L/kg ± çocuklarda 6 ay-12 yaş L/kg ± Sefdinir hem yetişkinler hem çocuklarda %60-70 oranında plazma proteinlerine bağlanır, bağlanma konsantrasyondan bağımsızdır. Biyotransformasyon Sefdinir önemli derecede metabolize olmaz. Aktivitesi temel olarak ana ilaca bağlıdır. Eliminasyon Sefdinir temel olarak böbrekler yoluyla atılır ve ortalama plazma eliminasyon yarı ömrü t1/2 ± saattir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sefdinir klerensi azalmaktadır. Eliminasyonun büyük bir kısmı böbrekler yoluyla olduğundan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve hemodiyaliz hastalarında doz ayarlaması yapılmalıdır. Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum Plazma sefdinir konsantrasyonları dozla artar ancak artışlar 300 mg 7 mg/kg 600 mg 14 mg/kg aralığında daha az doz orantısaldır. Hastalardaki karakteristik özellikler Böbrek yetmezliği olan hastalar Belirgin şekilde böbrek yetmezliği olan hastalarda kreatinin klerensi /= 100 mg/kg/gün, sıçan dölünde >/= 32 mg/kg/gün dozunda görülmüştür. Maternal üreme parametreleri, döl sağ kalımı, gelişim, davranış veya üreme fonksiyonu üzerinde etki gözlenmemiştir. 6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER Yardımcı maddelerin listesi Kalsiyum karboksi metil selüloz Polioksil 40 stearat Kolloidal silikon dioksit Magnezyum stearat Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler Siyah demir oksit E172 Eritrosin E127 İndigo karmin E132 Titanyum dioksit E171 Geçimsizlikler Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır. Raf ömrü Saklamaya yönelik özel tedbirler Ambalajın niteliği ve içeriği Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü” yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir. 7. RUHSAT SAHİBİ SANOVEL İLAÇ San. Ve Tic. Büyükdere Cad. 34398 Maslak – İstanbul 212 285 26 70 212 285 01 81 Adı Adresi 8. RUHSAT NUMARASI 9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi Ruhsat yenileme tarihi – 10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

cempes 125 mg kullanıcı yorumları