mOM4p. 4. KLİNİK Terapötik endikasyonlarMajör depresif durumlar,Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,Sosyal anksiyete bozukluğu sosyal fobi,Yaygın anksiyete bozukluğu,Obsesif Kompülsif Bozukluk OKB tedavilerinde Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı şekilde depresif durumlarGünde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg’a cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi veya agorafobisiz panik bozukluğuGünlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg’lık başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum 20 mg’a etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay anksiyete bozukluğu sosyal fobiGünde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2-4 hafta gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir veya günde maksimum 20 mg’a anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve alınacak cevabın konsolidasyonu için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6 aylık uzun dönemli tedavisi incelendiğinde, relapsın önlenmesi bakımından cevabın bireylere bağlı olarak değerlendirilmesi gerektiği görülmüştür. Tedaviden sağlanan faydaların düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmesi anksiyete bozukluğu, spesifik bir bozukluğun iyi tanımlanmış tanısal terminolojisidir ve aşırı çekingenlikle karıştırılmamalıdır. Bu bozukluğun sadece profesyonel ve sosyal aktivitelere önemli şekilde etki etmesi halinde ilaçla tedaviye tedavi, kognitif davranışsal terapi ile karşılaştırmalı olarak incelenmemiştir. İlaçla tedavi, genel tedavi stratejisinin bir anksiyete bozukluğuBaşlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg’a cevap veren hastalarda, uzun dönemli tedavi 20 mg/gün en az 6 aylık çalışmalarla değerlendirilmiştir. Tedaviden sağlanan faydalar ve doz düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir bkz. Bölüm Kompülsif Bozukluk OKBBaşlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg’a kronik bir hastalık olduğundan dolayı hastalar, semptomların giderildiğinden emin olmak için yeterli süre tedavi sağlanan faydalar ve doz düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir bkz. .Uygulama şekliSECİTA, günde tek doz olarak, besinlerle birlikte veya öğün aralarında popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliğiHafif veya orta dereceli böbrek işlev bozukluğu olanlarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek işlevi ciddi olarak azalmış CLcr 1/10; yaygın > 1/100 ila 1/1000 ila 1/10000 ila < 1/1000; çok seyrek < 1/10000 veya bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Kan ve lenf sistemi hastalıklarıBilinmiyor TrombositopeniBağışıklık sistemi hastalıklarıSeyrek Anafılaktik reaksiyonEndokrin hastalıklarBilinmiyor Uygunsuz ADH antidiüretik hormon salgısıMetabolizma ve beslenme hastalıklarıYaygın İştah azalması, iştah artışı, kilo alma Yaygın değil Kilo azalması Bilinmiyor Hiponatremi, anoreksi1Psikiyatrik hastalıklarYaygın Anksiyete, huzursuzluk, anormal rüyalar; libidoda azalma; Kadınlarda anorgazmi Yaygın olmayan Bruksizm, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, konfüzyonel durum Seyrek Agresyon, depersonalizasyon, halüsinasyon Bilinmiyor Mani, intihar düşüncesi, intihar davranışı2Sinir sistemi hastalıklarıÇok yaygın Baş ağrısıYaygın Uykusuzluk, uykululuk hali, sersemlik hali, parestezi, tremor Yaygın olmayan Tat alma bozuklukları, uyku bozukluğu, senkop Seyrek Serotonin sendromuBilinmiyor Diskinezi, hareket bozuklukları, konvülsiyon, psikomotor huzursuzluk/akatizi1 Göz hastalıklarıYaygın olmayan Midriyazis, görme bozukluğuKulak ve iç kulak hastalıklarıYaygın olmayan ÇınlamaKardiyak hastalıklarYaygın olmayan Taşikardi Seyrek BradikardiBilinmiyor Elektrokardiyogramda QT uzaması, Torsades de Pointes dahil ventriküler aritmiVasküler hastalıklarBilinmiyor Ortostatik hipotansiyonSolunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklarYaygın Sinüzit, esneme Yaygın olmayan Burun kanamasıGastrointestinal hastalıklarÇok yaygın BulantıYaygın Diyare, konstipasyon, kusma, ağız kuruluğuYaygın olmayan Gastrointestinal kanamalar rektal kanama dahilHepato-bilier hastalıklarBilinmiyor Hepatit, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikDeri ve deri altı doku hastalıklarıYaygın Terleme artışıYaygın olmayan Ürtiker, alopesi, döküntü, kaşıntı Bilinmiyor Ekimoz, anjiyoödemKas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıklarıYaygın Artralji, miyaljiBöbrek ve idrar yolu hastalıklarıBilinmiyor İdrar retansiyonuÜreme sistemi ve meme hastalıklarıYaygın Erkekte ejakülasyon bozukluğu, impotans Yaygın olmayan Kadında metroraji, menoraji Bilinmiyor Galaktore, Erkekte priapizmGenel hastalıklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklarYaygın Halsizlik, ateş Yaygın olmayan Ödem1 Bu istenmeyen etkiler SSRElar için Essitalopram ile tedavi sırasında veya tedavinin kesilmesinden hemen sonra, intihar düşüncesi ve intihar davranışı sergileyen vakalar bildirilmiştir bkz. Bölüm aralığı uzamasıPazarlama sonrası dönemde, ağırlıklı olarak kadın hastalarda, hipokalemisi olanlarda ya da önceden QT uzaması veya başka kardiyak hastalıkları olanlarda, QT aralığı uzaması ve Torsades de Pointes dahil olmak üzere ventriküler aritmi bildirimleri olmuştur bkz. bölüm ve bağlı yan etkilerDaha çok 50 yaş ve üstü hastalarda yürütülen epidemiyolojik çalışmalar, SSRI ve TCA ilaçlan kullanan hastalarda kemik kınkları açısından artmış risk göstermektedir. Bu riske yol açan mekanizma kesildiğinde görülen kesilme belirtileriSSRESNRITann özellikle aniden kesilmesi genellikle kesilme belirtilerine neden olur. Sersemlik hali, duyusal bozukluklar parestezi ve elektrik şok hissi dahil, uyku bozuklukları insomnia ve yoğun rüyalar dahil, ajitasyon veya anksiyete, bulantı ve/veya kusma, tremor, konfüzyon, terleme, baş ağnsı, diyare, palpitasyon, duygusal dengesizlik, irritabilite ve görme bozukluktan en yaygın bildirilen reaksiyonlardır. Bu olaylar genellikle hafif ve orta şiddette ve kendini kısıtlayıcı özelliktedir ancak bazı hastalarda şiddetli olabilir ve/veya daha uzun sürebilirler. Bundan dolayı essitalopram tedavisi daha fazla gerekli görülmediğinde tedavinin kesilmesi doz azaltılarak yavaş yavaş yapılmalıdır bkz. Bölüm ve Bölüm advers reaksiyonların raporlanmasıRuhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi TÜFAM’ne bildirmeleri gerekmektedir e-posta tufamtitck, tel O 800 314 00 08; faks 0 312 218 35 99ToksisiteEssitalopram doz aşımı konusunda klinik veri sınırlıdır ve birçok vaka birlikte kullanılan diğer ilaçların doz aşımlarını içermektedir. Vakaların çoğunluğunda hafif semptomlar bildirilmiştir veya hiç semptom bildirilmemiştir. Tek başına essitalopramla doz aşımında nadiren ölüm vakaları rapor edilmiştir. Ölüm vakalarının çoğunluğu beraber kullanıldığı ilaçlar ile doz aşımını içermektedir. Tek başına 400 ve 800 mg arasındaki essitalopram dozları şiddetli herhangi bir semptom olmadan essitalopram doz aşımında görülen semptomlar çoğunlukla merkezi sinir sistemi sersemlik hali, tremor ve ajitasyondan nadiren görülen serotonin sendromu vakaları, konvülsiyon ve komaya kadar gidebilen, gastrointestinal sistem bulantı/kusma, kardiyovasküler sistem hipotansiyon, taşikardi, QT aralığı uzaması ve aritmi ve elektrolit/sıvı dengesi hipokalemi, hiponatremi ile bir antidotu mevcut değildir. Havayolu açık tutulmalı ve hastanın uygun düzeyde oksijen alarak solunum işlevlerini yerine getirmesi sağlanmalıdır. Gastrik lavaj ve aktif kömür uygulaması düşünülmelidir. Oral alımından sonra olası en kısa zaman içerisinde gastrik lavaj uygulanmalıdır. Genel semptomatik destek tedavisinin uygulandığı süre boyunca kardiyak ve yaşamsal belirtiler kalp yetmezliği/bradiaritmileri olan hastalarda, QT aralığını uzatan ilaçlan eş zamanlı kullanan veya metabolizması etkilenmiş ör karaciğer bozukluğu olan hastalarda aşın doz durumunda EKG izlenmesi tavsiye edilir. Sinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Anti Demans İlaçlarAlzheimer İlaçları » Diğer » MemantinKULLANMA TALİMATISECİTA 10 mg film tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde Her tablette, 10 mg essitaloprama eşdeğer essitalopram oksalat bulunur.• Yardımcı maddeler Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, kolloidal anhidr silika, kroskarmellos sodyum, PVP K30, magnezyum stearat, HPMC 15Cp, talk, titanyum dioksit E 171, makrogol PEG 6000.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında 1. SECİTA9 2. SECİTA 9i 3. SECİTA 9 4Olası yan etkiler nelerdir? 5. SECİTA 'nın saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. SECİTA nedir ve ne için kullanılır? • SECİTA 10 mg tabletlerin her biri 10 mg essitalopram içerir. • SECİTA, 28, 56 ve 84 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Beyaz renkli, oval, bir yüzünde kırma çizgisi, diğer yüzünde “E 10” harfleri bulunan film kaplı tabletlerdir. • SECİTA, essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon majör depresif durumlar ve anksiyete bozukluklarında agorafobili açık alan korkusu veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete kaygı bozukluğu, yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif saplantılı davranışlar bozukluk kullanılır. • Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri SSRIs olarak adlandırılan bir antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir. SECİTA 10 mg film tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde Her tablette, 10 mg essitaloprama eşdeğer essitalopram oksalat bulunur.• Yardımcı maddeler Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, kolloidal anhidr silika, kroskarmellos sodyum, PVP K30, magnezyum stearat, HPMC 15Cp, talk, titanyum dioksit E 171, makrogol PEG 6000.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz Kullanma Talimatında 1. SECİTA9 2. SECİTA ^'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. SECİTA9 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. SECİTA'nın saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. SECİTA nedir ve ne için kullanılır? • SECİTA 10 mg tabletlerin her biri 10 mg essitalopram içerir. • SECİTA, 28, 56 ve 84 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Beyaz renkli, oval, bir yüzünde kırma çizgisi, diğer yüzünde “E 10” harfleri bulunan film kaplı tabletlerdir. • SECİTA, essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon majör depresif durumlar ve anksiyete bozukluklarında agorafobili açık alan korkusu veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete kaygı bozukluğu, yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif saplantılı davranışlar bozukluk kullanılır. • Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri SSRIs olarak adlandırılan bir antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul SECİTA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SECİTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Essitaloprama veya SECİTA içerisindeki diğer maddelere karşı aleıjiniz aşın duyarlılığınız varsa bakınız “Yardımcı maddeler”. • MAO monoamin oksidaz inhibitörleri grubuna dahil olan selejilin Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır, moklobemid depresyon tedavisinde kullanılır ve linezolid antibiyotik kullanıyorsanız. • Pimozid antipsikotik kullanıyorsanız. • Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi EKG'de görüntülenen kalbin nasıl çalıştığını değerlendiren bir inceleme hikayeniz varsa, • Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız veya kalp ritminizi etkileyebilecek ilaçlar kullanıyorsanız bakınız Bölüm 2 “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”.SECİTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz. Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler • Eğer epilepsiniz sara varsa. Eğer ilk kez nöbeti ortaya çıkarsa veya epilepsi nöbetleri daha sık olursa, SECİTA tedavisine son verilmelidir bakınız bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”. • Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir. • Eğer diyabetiniz varsa, SECİTA tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir. insülin ve/veya ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir. • Eğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse. • Eğer kanama veya morarma gelişimine eğiliminiz varsa. • Eğer elektrokonvulzif tedavi elektroşok tedavisi alıyorsanız. • Eğer koroner kalp hastalığınız varsa. • Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya geçmişte yaşadıysanız. • Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma hastalık hali sonrasında veya diüretik idrar söktürücü ilaç kullanımı sonucu tuz kaybınız varsa. • Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi kalp hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız. • Torsade de Pointes bir tür kalp ritim bozukluğu geliştirme riski yüksek olan hastalarda, örneğin konjestif kalp yetmezliği olanlar, yeni geçirilmiş kalp krizi olanlar, kalp atım hızı yavaş olanlar ya da eş zamanlı hastalık veya ilaç kullanımı nedeniyle hipokalemi kandaki potasyum seviyesini düşük olması ya da hipomagnezemiye kandaki magnezyum seviyesini düşük olması yatkınlığı olanlarda dikkatli olunması dikkat ediniz Manik-depresif hastalığı olan bazı hastalar, manik faza girebilirler. Bu durum, garip ve hızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşın fiziksel aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz. Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, sürekli hareket etme isteği veya yerinde duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz. İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir. Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır • Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa. • Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, bir antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir. Eğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz. Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle Özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun arttırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşın hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi ve 18 vasin altında ergenlik cadında kullanım SECİTA normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalarda, bu türden ilaçlan kullandıklannda, intihara teşebbüs, intihara eğilim ve düşmanlık çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık gibi yan etkilerin ortaya çıkma riskinin daha yüksek olduğu bilinmelidir. Buna rağmen, doktorunuz 18 yaşından küçük bir hastaya, en uygun olduğunu düşünerek, SECİTA başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya SECİTA vermişse ve siz bu konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. 18 yaşın altındaki bir hastaysanız SECİTA kullanırken, yukanda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıkar veya kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz. Aynca, essitalopramm bu yaş grubundakilerin büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik etkileri henüz gösterilmemiştir. Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza yiyecek ve içecek ile kullanılması SECİTA'yı aç veya tok kamına alabilirsiniz bakınız bölüm 3 “SECİTA nasıl kullanılır?”. SECİTA'nın alkolle etkileşmesi beklenmez. Ancak, birçok ilaçta olduğu gibi, SECİTA' mn alkolle birlikte alınması tavsiye İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamilelik planlannız varsa doktorunuza bildiriniz. Hamileyseniz, doktorunuzla söz konusu riskleri ve yararlan tartışmadan SECİTA kullanmayınız. Eğer hamileliğin son 3 ayında SECİTA kullandıysanız, yenidoğan bebeğinizde şu etkilerin oluşabileceğini bilmelisiniz nefes almada zorluk, mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut ısısı değişiklikleri, beslenmede zorluklar, kusma, düşük kan şekeri, katı veya gevşek kaslar, aşın canlı refleksler, titreme, huzursuzluk, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyku hali ve uyku bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu bulgulardan biri varsa, derhal doktorunuzla temasa geçiniz. Doktorunuza SECİTAkullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Hamileliğiniz sırasında, özellikle de hamileliğinizin son 3 ayında kullanacağınız SECITA gibi ilaçlar, yeni doğan bebeğinizde yeni doğanın inatçı pulmoner hipertansiyonu adı verilen ciddi bir durumun ortaya çıkma riskini arttırabilir. Bu durum bebeğinizin daha sık nefes almasına ve mavimsi görünmesine neden olur. Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumundan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bebeğinizde bu durum ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz. Hamilelik sırasında SECİTA kullanıyorsanız, ilaç asla ani bir şekilde sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız SECİTA kullanmayınız, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar konusunda tartışıp doktorunuzun uygun bulması halinde ve makine kullanımı SECİTA'nın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç veya makine kullanmanız tavsiye içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SECİTA, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınızın bulunmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz • “Selektif olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri MAOI” adı verilen bir grup ilaç aktif madde olarak fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ve tranilsipromin içerenler. Eğer bu ilaçlardan birini kullandıysanız, SECİTA almaya başlamadan önce, 14 gün beklemeniz gerekir. SECİTA'yı kestikten sonra, bu ilaçlan almadan önce 7 gün beklemeniz gerekir. • Moklobemid içeren depresyon tedavisinde kullanılır “geri dönüşümlü, selektif MAO-A inhibitörleri”. • Selejilin içeren Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır “Geri dönüşümsüz MAO-B inhibitörleri”. Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar. • Bir antibiyotik olan linezolid. • Lityum manik-depresif bozukluk tedavisinde kullanılır ve triptofan bir aminoasittir ve beslenme desteği olarak kullanılır. • İmipramin ve desipramin her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır. • Sumatriptan ve benzeri ilaçlar migren tedavisinde kullanılır ve tramadol şiddetli ağrıda kullanılır. Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar. • Simetidin ve omeprazol mide ülserinde kullanılırlar, fluvoksamin antidepresan ve tiklopidin inme riskini azaltmak için kullanılır. Bu ilaçlar SECİTA'nın kandaki seviyesini arttırabilirler. • St. John's Wort; San kantaron {Hypericum perforatum - depresyonda kullanılan bitkisel bir ürün. • Asetilsalisilik asit ve steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar ağn kesici olarak kullanılan veya kanı sulandırıcı, diğer bir adla antiagregan olarak kullanılan ilaçlar. Bu ilaçlar kanama eğilimini arttırabilir. • Varfarin, dipiridamol ve fenprokumon antikoagülan olarak adlandırılan» kanı sulandırıcı ilaçlar. Doktorunuz kullandığınız antikoagülan dozunun halen uygun düzeyde olduğunu teyit etmek amacıyla, SECİTA'ya başlarken veya ilacı keserken pıhtılaşma zamanını kontrol etmek isteyebilir. • Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle meflokuin sıtma tedavisinde kullanılır, bupropiyon depresyon tedavisinde kullanılır ve tramadol şiddetli ağn için kullanılır. • Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle nöroleptikler şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar ve antidepresanlar. • Flekainid, propafenon ve metoprolol kalp-damar hastalıklannda kullanılır, klomipramin ve nortriptilin antidepresanlar ve risperidon, tioridazin ve haloperidol antipsikotikler ile birlikte alındığında SECİTA'nın dozunda ayarlama gerekebilir. • Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız veya Sımf IA ve III antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için veya kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler ör fenotiyazin türevleri, pimozid, haloperidol, trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler ör sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma tedavileri, aleıji hastalıklanna karşı etkili bazı ilaçlar astemizol, mizolastin gibi kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar alıyorsanız SECİTA reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi SECİTA nasıl kullanılır? • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar SECİTA'yı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza Depresyon SECİTA'nın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a bozukluk SECİTA'nın başlangıç dozu, günde 10 mg'lık doza çıkmadan önce, bir hafta boyunca günde tek doz olarak 5 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından daha sonra günde maksimum 20 mg'a anksiyete bozukluğu SECİTA'nm tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. İlaca verdiğiniz cevaba göre, doktorunuz, dozu günde 5 mg'a düşürebilir veya günde maksimum 20 mg'a anksiyete bozukluğu SECİTA'nın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a bozukluk SECİTA'nın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a yükseltilebilir.• Uygulama yolu ve metodu SECİTA'yı, aç veya tok kamına alabilirsiniz. Tabletleri su ile birlikte yutunuz. Çiğnemeyiniz, tadı acıdır. Tabletler gerektiğinde, düz bir yüzeye, çentik yukarı gelecek şekilde konularak, ikiye bölünebilir. Tablet, şekilde görüldüğü gibi, iki ucundan işaret parmaklarıyla bastırılarak ikiye bölünebilir.• Değişik yaş grupları Çocuklar ve ergenlik çağındakiler 18 yaş altı SECİTA çocuklar ve ergenlik çağındakilerde kullanılmamalıdır. Daha fazla bilgi için lütfen bölüm 2 “SECİTA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”e hastalar 65 yaş üstü SECİTA'nın tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 5 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından günde maksimum 10 mg'a süresi Kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzdaki düzelmeyi hissetmeniz biraz zaman alsa da SECİTA'yı kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz. SECİTA'yı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Eğer tedaviyi erken sonlandınrsanız hastalık belirtileri tekrarlayabilir. Kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en az 6 ay sonrasına dek tedaviye devam etmeniz tavsiye SECİTA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile gerekenden daha fazla SECİTA kullandıysanız SECİTA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Herhangi bir rahatsızlık hissetmiyor olsanız bile bunu yapınız. Aşın dozun bazı belirtileri şunlardır Sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet konvülsiyon, koma, bulantı, kusma, kalbinizin normalden yavaş veya hızlı çarpması, kan basıncında azalma ve vücudun su/tuz dengesinde değişiklik. Doktor veya hastaneye giderken SECİTA kutusunu yanınızda kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve yatmadan önce hatırladıysanız, hemen alınız. Ertesi gün normal bir şekilde devam ediniz. Eğer aynı gün gece veya ertesi gün hatırladıysanız, o dozu atlayıp, normal tedaviye devam ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler Doktorunuz bırakmanızı önermeden SECİTA'yı kesmeyiniz. Tedavi süresini tamamladıysanız, genelde önerilen, SECİTA dozunu aşamalı olarak azaltarak, birkaç hafta içinde bırakmanızdır. SECİTA'yı aniden bırakmışsanız, kesilme belirtileri yaşayabilirsiniz. Bu belirtiler SECİTA tedavisi aniden sonlandınldığmda sık görülür. SECİTA uzun süre kullanıldığında veya yüksek dozda kullanıldığında veya doz çok çabuk azaltıldığında, bu risk daha yüksektir. Birçok hastada belirtiler hafiftir ve iki hafta içinde kendiliğinden geçer. Ancak, bazı hastalarda, daha şiddetli olabilir veya daha uzun süre devam edebilir 2-3 ay veya daha uzun. Eğer, SECİTA'yı bıraktığınızda, kesilme belirtileri şiddetliyse, lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizden ilacınızı tekrar kullanmaya başlamanızı ve daha yavaş bir şekilde bırakmanızı isteyebilir. Kesilme belirtileri şunlardır Baş dönmesi sersemlik veya dengesizlik, kanncalanma hissi, yanma hissi ve baş bölgesini kapsayan elektrik şok duygusu daha az yaygın olarak, uyku bozukluklan canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamamak, endişe duygusu, baş ağnlan, bulantı, terleme gece terlemeleri dahil, huzursuz veya ajite hissetme, titreme, kafa kanşıklığı, duygusallık veya sinirlilik, ishal yumuşak dışkı, görme bozukluklan, çarpıntı veya aşın kalp atımı hissi. Bu ilacın kullanımına ilişkin sorulannız varsa, doktorunuza veya eczacınıza Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, SECİTA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler genelde birkaç haftalık tedavi sonrasında yok olurlar. Lütfen çoğu etkinin hastalığınıza bağlı olabileceğini ve iyileşmeye başladığınızda geçebileceğini de göz önünde bulundurunuz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır Çok yaygın 10'da 1 kullanıcıdan daha fazlasını etkileyen. Yaygın 100'de 1-10 kullanıcıyı etkileyen. Yaygın olmayan 1000'de 1-10 kullanıcıyı etkileyen. Seyrek 10000'de 1-10 kullanıcıyı etkileyen. Bilinmiyor eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor. Tedaviniz sırasında aşağıdaki yan etkilerden biri olursa doktorunuza başvurunuz Yaygın olmayan • Mide-barsak kanamaları dahil anormal kanamalar Seyrek • Eğer deride, dilde, dudak veya yüzde şişme olursa veya soluk alırken ya da yutkunurken zorluk hissederseniz aleıjik reaksiyon doktorunuza bildiriniz veya derhal hastaneye gidiniz. • Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalar ortaya çıkarsa, bunlar nadir görülen bir durum olan, serotonin sendromu adı verilen olayın belirtileri olabilir. Böyle hissederseniz doktorunuza bildiriniz. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya hastaneye gidiniz • İdrar yaparken zorluk • Nöbetler, aynca bakınız “SECİTA'yı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız” • Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit belirtisidir. • Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de Pointes olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir. Yukarıdakilere ek olarak aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir Çok yaygın • Bulantı Yaygın • Burunda tıkanıklık veya akma sinüzit • İştahta azalma veya artma • Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik, esneme, titreme, deride karıncalanma • İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu • Terleme artışı • Kas ve eklemlerde ağrı artralji ve miyalji • Cinsel bozukluklar ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde azalma ve kadınlarda orgazm bozuklukları • Yorgunluk, ateş • Kilo artışı Yaygın olmayan • Kurdeşen ürtiker, döküntü, kaşıntı prürit • Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, sersemlik, konfüzyon durumu • Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma senkop • Göz bebeklerinde büyüme midriyazis, görme bozukluğu, kulak çınlaması tinnitus • Saç dökülmesi • Vajinal kanama • Kilo kaybı • Kalp atımında hızlanma • Kol ve bacaklarda şişlik • Burun kanaması Seyrek • Saldırganlık, depersonalizasyon, halüsinasyon • Kalp atışında yavaşlama Bazı hastalar tarafından bildirilenler eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor • Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri, ayrıca bakınız “SECİTA 'yı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız” • Kan sodyum seviyelerinde azalma belirtiler bulantı, kendini hasta hissetme, zayıf kaslar veya konfüzyon zihin karışıklığı • Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi ortostatik hipotansiyon • Anormal karaciğer fonksiyon testleri kanda karaciğer enzimlerinde artış • Hareket bozuklukları kaslarda istemsiz hareketler • Ağrılı ereksiyon priapizm • Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları ekimoz ve kanda düşük trombosit seviyesi trombositopeni • Cilt veya mukozada ani şişme anjiyoödem • İdrar miktarında artma uygun olmayan ADH salımmı • Emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi • Mani • Bu grup ilaçlan kullanan hastalarda kemik kırıklan riskinde artma gözlenmiştir. • Kalp ritminde değişiklik “QT aralığında uzama” olarak adlandınlan, EKG'de elektrokardiyogram görülen kalbin elektriksel aktivitesi Ek olarak, essitaloprama SECİTA'nın etkin maddesi benzer şekilde etki gösteren ilaçlarda saptanan bazı yan etkiler de vardır. Bunlar • Motor huzursuzluk akatizi yerinde duramama hali • Anoreksiya iştahsızlıkEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. SECİTA'nın saklanmasıSECİTA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak son kullanma tarihinden sonra SECİTA 'yı kullanmayınız. Ruhsat Sahibi Berksam İlaç Tic. Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel +90 212 220 64 00 Fax +90 212 222 58 89Üretim yeri Santa Farma İlaç Sanayii Sofalıçeşme Sokak, No 72-74 34091 Edimekapı-İSTANBUL Tel +90 212 534 79 00 Fax +90 212 521 06 44Bu kullanma talimatı.... tarihinde onaylanmıştır. secita 10 mg depresyon ilacı Birçok kişinin merak ettiği Secita 10 mg ilaç ile alakalı olarak bu yazımızda nedir, nasıl kullanılır ve yan etkileri nelerdir gibi sorulara cevap verilecektir. Secita hapının yan etkileri arasında kilo alma, zayıflama, ruhsal bozukluk bulunmaktadır. Bu ilacı doktorunuz tavsiye etmediyse kesinlikle kullanmamanız gerekiyor. Satış fiyatı 32 TL civarındadır. SECİTA NEDİR? Secita, Türkiye’de Santa Farma tarafından geliştirilen depresyon hastaları için kullanılması tavsiye edilen, etken maddesi essitalopram oksalat olan ve mutlaka doktor kontrolünde uygulanması gereken bir antidepresandır. Eczanelerde beyaz reçete ile satın alabiliyorsunuz. Secita’nın 5 mg, 10 mg, 15 mg ve 20 mg çeşitleri bulunuyor. Bu ilacı doktorlar genelde büyük depresyon durumlarında, dengesiz panik durumlarında, anksiyete bozukluğunda, obsesif kompülsif kozukluk gibi durumlarda hastalarına kullandırtıyorlar. Elbette farklı sağlık problemlerinde de doktor uygun gördüğü zaman kullanılabiliyor. Santa farma secita 10 mg depresyon ilacı SECİTA 10 MG NE İÇİN KULLANILIR? Secita’nın kullanım amacı genelde depresyon hastalarının tedavisinde kullanılır. Bunun yanı sıra açık alanlarda olmaktan korkan kişilerde, hemen her şeye panik olabilen kişilerde, sosyal kaygısı olanlarda, genel anksiyete bozukluğu olanlarda ve saplantılı olan kişilerde -ki bunlara obsesif kompulsif bozukluğu olan kişiler diyoruz- kullanılabiliyor. Secita kullanımı ile alakalı olarak doktorun direktifleri takip edilmelidir. Normalde bir bardak su ile birlikte 1 kapsül kullanılması gerekiyor fakat hastanın durumuna göre doktor hangi kullanım yöntemini uygun görmüşse o şekilde kullanılması daha doğru olacaktır. Daha fazla kullanım talimatı bilgisi için şuradaki PDF dosyasını inceleyebilirsiniz. SECİTA REÇETESİZ ALINIR MI? Kesinlikle hayır. Bu ilacı reçetesiz bir şekilde, eczanelerden satın alamıyorsunuz. İlaç beyaz reçeteli olup, doktor imzası gerekiyor. Eğer kendi başınıza bu ilacı kullanmaya kalkarsanız ölüme kadar götüren yan etkileri olabilir. SECİTA KİLO ALDIRIR MI? Bu ilacın yan etkilerinden biri de kilo aldırabiliyor olmasıdır. İçinde kullanılan etken madde ve yardımcı maddeler nedeniyle kullanan kişilerde kilo alma veya tersi bir şekilde zayıflama görülebilmektedir. Bu ilaç kesinlikle kilo alma veya zayıflama amaçlı kullanılmamalıdır. HAMİLELER BU İLACI KULLANABİLİR Mİ? İlacı geliştiren firma, Secita’nın hamilelik döneminde kullanılmaması gerektiğini altını çizerek belirtmişler. Doğum sonrasında, emzirme döneminde de bu ilaç kullanılmamalıdır. Süte karışacağından dolayı bebeğe ciddi zararlar verebiliyor. Bu ilaç illa ki doğumdan sonra kullanılacaksa bebeğin emzirilmemesi gerekiyor. SECITA 10 MG KULLANANLAR İlaç ile alakalı bizim araştırdığımız ve edindiğimiz bilgiler yukarıda paylaştıklarımızdır. Daha çok bilgi almak istiyorsanız ilacın prospektüsünü buraya tıklayarak okuyabilirsiniz. Eğer sizin de bu ilaç ile alakalı bildiğiniz başka bilgiler varsa lütfen sayfanın altındaki yorum alanından diğer kullanıcılar ile paylaşınız. Sağlıklı günler sizinle olsun… 3 Mutlu 0 Üzgün 0 Sinirli 0 Şaşırmış 0 Virüslü Secita nedir? Secita ne için kullanılır? Reçetesiz satılır mı? Kullananlar Sinir Sistemi - Psikoanaleptikler - Antidepresanlar - Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri - Essitalopramİlaç Bilgileriİlaç AdıSecita 10 mg 28 TabletFirmaBerksam İlaçEtkin MaddeEssitalopramATC KoduN06AB10Kamu KoduA10413Barkod8699566096347FiyatıReçete TipiNormal Reçetee-ReçeteAktifTeminİlacınızı sadece eczaneden alınız!Secita 10 mg 28 Tablet EndikasyonlarıSecita Essitalopram maddesi içerir. Secita yetişkinlerde görülen ağır depresif bozukluklar, ankisiyete endişe, kaygı, sosyal fobi sosyal bunaltı bozukluğu, yaygın bunaltı bozukluğu, agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluk tedavilerinde kullanılmaktadır. Agorafobi Sıkıntı ve baş dönmesi eşliğinde kendini gösteren açık alan hastalğıdır. Mesela, yabancı ve kalabalık yerlerden, boşluktan, yükseklikten korkma 10 mg 28 Tablet Etkin MaddesiSecita 10 mg 28 Tablet ilacının etkin maddesi olan Essitalopram, orjinal ismiyle Escitalopram maddesinin Milli Tıp Kütüphanesi kayıt numarası CAS No 128196-01-0 olup, molekül ağırlığı g/mol, formülü ise C20H21FN2O dir. Essitalopram maddesinin hamilelik / gebelik kategorisi C'dir, bu etkin madde bulunan ilaçlar ağız yoluyla 10 mg 28 Tablet ilacının ana etkin maddesi Essitalopram için Kimyasal Yapı ResmiSecita 10 mg 28 Tablet ilacının Kategorisi Sinir Sistemi - Psikoanaleptikler - Antidepresanlar - Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri - Essitalopram Secita 10 mg 28 Tablet Uyarılar ilaç tr uyarısı Hiçbir ilacı doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan kullanmayınız. Unutmayınız ki, internet sitelerinde ilaçlar hakkında verilen bilgiler, bir uzmanın sizi muayene ederek vereceği reçetenin yerini tutmaz. Bu sayfada Secita 10 mg 28 Tablet kullananlar veya diğer kişiler ilaç hakkında yorum yapamaz. Terapötik endikasyonlar• Majör depresif durumlar,• Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,• Sosyal anksiyete bozukluğu,• Yaygın anksiyete bozukluğu, Pozoloji ve uygulama şekli20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarının güvenirliği sıklığı ve süresiMajör depresif durumlarGünde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg’a cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Alınacak cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi veya agorafobisiz panik bozukluğuGünlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg’lık başlangıç dozu uygulanmalıdır. Doz daha sonra alınacak bireysel hasta cevabına göre günde 20 mg’a etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay anksiyete bozukluğuGünde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2-4 hafta gereklidir. Bireysel hasta cevabına göre doz 5 mg’a düşürülebilir veya günde maksimum 20 mg’a anksiyete bozukluğu kronik eğilimli bir hastalıktır ve alınacak cevabın konsolidasyonu için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6 aylık uzun dönemli tedavisi incelendiğinde, bireylere bağlı olarak relapsın önlendiği görülmüştür. Tedaviden sağlanan faydaların düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmesi anksiyete bozukluğu, spesifik bir bozukluğun iyi tanımlanmış teşhis terminolojisidir ve aşırı çekingenlikle karıştırılmamalıdır. Bu bozukluğun sadece profesyonel ve sosyal aktivitelere önemli şekilde etki etmesi halinde ilaçla tedaviye başlanmalıdır. Bu tedavinin, kognitif davranış tedavisine göre yeri incelenmemiştir. İlaçla tedavi, tüm terapötik stratejinin bir anksiyete bozukluğuBaşlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır. Bireysel hasta cevabına göre, doz, günde maksimum 20 mg’a sağlanan faydalar ve doz düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir. Obsesif Kompülsif Bozukluk OKBBaşlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde 20 mg’a kronik bir hastalık olduğundan dolayı hastalar, semptomsuz olmalarını kesinleştirmek için yeterli süre tedavi edilmelidir. Bu süre birkaç ay veya daha uzun olabilir. Tedaviden sağlanan faydalar ve doz düzenli aralıklarla tekrar son verilmesiOlası çekilme reaksiyonlarını önlemek için SECİTA tedavisine, bir veya iki haftalık süre içerisinde doz yavaşça azaltılarak son şekliSECİTA, günde tek doz olarak besinlerle birlikte veya öğün aralarında popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliğiHafif ve orta dereceli böbrek fonksiyonu bozukluğu olanlarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek fonksiyonu ciddi olarak azalmış kreatin klerensi 30 ml/dakika’dan az hastalarda dikkatli yetmezliğiHafif veya orta dereceli karaciğer bozukluğu olan hastalarda ilk iki hafta için başlangıç dozu olarak 5 mg uygulanması önerilir. Bireysel hasta cevabına göre doz günde 10 mg’a yükseltilebilir. Karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda özellikle doz titrasyonunda dikkatli popülasyonÇocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır. Geriyatrik popülasyonBaşlangıç tedavisinde, tavsiye edilen dozun yarısı ve devamında da daha düşük maksimum doz uygulanmalıdır. Yaşlı hastalarda sosyal anksiyete bozukluğundaki etkinliği zayıf metabolize eden hastalar Kontrendikasyonlar• Essitaloprama veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda ve selektif olmayan irreversibl monoaminoksidaz inhibitörleriyle MAOI birlikte kullanılması Özel kullanım uyarıları ve önlemleriİntihar/intihara yönelim_Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun arttırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi olduğu gibi yetişkinlerde de antidepresan ilaçların kullanımı gerektiğinde özellikle ilk 5 ay ve doz değiştirme durumlarında daha fazla olmak üzere, hastaların intihar düşünce ve davranışlarında artış olasılığı yönünden uyarılması ve yakın takibi gereklidir. Aşağıdaki özel kullanım uyarıları ve önlemleri, Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri SSRI terapötik sınıfındaki tüm ilaçları ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanımı18 yaşın altındaki çocuklar ile adolesanlarda kullanılmamalıdır. Klinik çalışmalarda antidepresanlar ile tedavi edilen çocuklar ve adolesanlarda, plasebo ile tedavi edilenlerle karşılaştırıldığında intiharla ilişkili davranışlar intihar girişimi ve intihar düşünceleri ve düşmanlık çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve sinirlilik daha sık gözlenmiştir. Klinik bir gereksinime dayanarak yine de tedavi etme kararı alınırsa, hasta intihar semptomlarının ortaya çıkmasına karşı dikkatle izlenmelidir. Ayrıca, çocuklar ve adolesanlar için büyüme, olgunlaşma, kognitif ve davranışsal gelişim ile ilgili uzun dönemli güvenlik verisi anksiyetePanik bozukluğu olan bazı hastalar antidepresan tedavisinin başında, artan anksiyete semptomları sergileyebilir. Bu paradoksik reaksiyon, tedaviye başlanmasından itibaren ilk iki hafta içinde çoğunlukla kaybolur. Olası anksiyojenik etkileri azaltmak için düşük başlangıç dozu görülen bütün hastalarda ilaç kesilmelidir. Stabil olmayan epilepsili hastalara SSRI verilmemelidir ve kontrollü epilepsili hastalar ise dikkatle izlenmelidir. Nöbet sıklığında artış görülürse SSRI mani/hipomani olan hastalarda SSRI’lar dikkatle kullanılmalıdır. Hasta manik faza girerse SSRI hastalarda SSRI tedavisi glisemik kontrolü değiştirebilir hipoglisemi veya hiperglisemi. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik ilacın dozajının yeniden ayarlanması rahatsızlıkSSRI kullanımı, genellikle sabit duramayıp devamlı hareket etme ihtiyacı ile birlikte, sıkıntı ve huzursuzlukla karakterize edilen akatizi gelişimi ile ilişkilidir. Bu durum çoğunlukla tedavinin ilk bir iki haftasında meydana gelir. Bu semptomları gösteren hastalarda doz artırımı uygun uygunsuz antidiüretik hormon ADH salgısı sebebiyle, SSRI kullanımının ender olarak hiponatremi oluşturduğu rapor edilmiştir. Genellikle tedavi sonlandırıldığında ortadan kalkar. Yaşlı hastalar, sirozu olanlar veya hiponatremi oluşturduğu bilinen ilaçlar ile birlikte tedavi edilen hastalar gibi risk altında olanlarda dikkatle ile tedavide ekimoz, purpura gibi yüzeyel kanama bozuklukları rapor edilmiştir. Özellikle oral antikoagülanlar ve platelet fonksiyonunu etkilediği bilinen bazı ilaçlarla örneğin; atipik antipsikotikler ve fenotiyazin, trisiklik antidepresanların çoğu, asetil salisilik asit ve non-steroid antiinflamatuvar [NSAI] ilaçlar, tiklopidin ve dipiridamol birlikte SSRI kullanan veya kanama eğilimi olan hastalar tarafından kullanılması konusunda özenli terapi EKTSSRI’lar ile EKT’nin birlikte uygulanmasına ilişkin yayınlanmış klinik deney sınırlı olduğundan dikkatli olunması sendromuSumatriptan veya diğer triptanlar, tramadol ve triptofan gibi serotonerjik etkili ilaçlarla birlikte, essitalopram kullanımında dikkatli birlikte serotonerjik ilaç kullanan hastalarda serotonin sendromu ender olarak rapor edilmiştir. Ajitasyon, tremor, miyokloni ve hipertermi gibi semptomların birlikte oluşumu bu durumun gelişimine işaret edebilir. Böyle durumlarda, SSRI ve serotonerjik ilaç derhal kesilmeli ve semptomatik tedavi John’s Wortİçerisinde St. John’s Wort Hypericum perforatum bulunan bitkisel preparatlar ile SSRI’ların birlikte kullanılması advers reaksiyonların oluşumunda artışa yol reaksiyonlarıOlası çekilme reaksiyonlarının görülmesini önlemek amacıyla, SECİTA tedavisine, bir veya iki haftalık süre içinde yavaş yavaş doz azaltımı yapılarak son kalp hastalığıSınırlı klinik tecrübe sebebiyle, koroner kalp hastalığı olan hastalarda kullanımında dikkatli kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleriFarmakodinamik etkileşmelerKontrendike kombinasyonlarİrreversibl, selektif olmayan MAO inhibitörleriSelektif olmayan, irreversibl bir MAOI ile birlikte SSRI kullanan hastalarda ve SSRI tedavisine son verdikten hemen sonra MAOI tedavisine başlayan vakalarda ciddi reaksiyonlarla karşılaşıldığı bildirilmiştir. Bazı hastalarda serotonin sendromu selektif olmayan, irreversibl MAOI’ler ile beraber kullanımı kontrendikedir. Essitalopram irreversibl MAOI tedavisi kesildikten en az 14 gün sonra kullanılmaya başlanmalıdır. Bir selektif olmayan, irreversibl MAOI ile tedaviye başlanmadan en az 7 gün önce essitalopram tedavisine son verilmiş selektif MAO-A inhibitörü moklobemidSerotonin sendromu riskinden ötürü, essitalopramın bir MAO-A inhibitörü ile birlikte kullanımı kontrendikedir. Eğer bu kombinasyon gerekli ise, önerilen en küçük dozla başlanmalı ve klinik izleme selektif olmayan MAO- inhibitörü linezolidAntibiyotik linezolid bir reversibl, selektif olmayan MAO-inhibitörüdür ve essitalopram ile tedavi edilen hastalara verilmemelidir. Eğer bu kombinasyon gerekli ise, önerilen en küçük doz ile yakın klinik izleme altında selektif MAO-B inhibitörü selejilinSerotonin sendromu gelişmesi riskinden ötürü, selejilin irreversibl MAO-B inhibitörü ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. 10 mg/gün’e kadar olan selejilin dozu ile birlikte rasemik sitalopram güvenle önlem gerektiren kombinasyonlar Serotonerjik ilaçlarSerotonerjik ilaçlarla örneğin; tramadol, sumatriptan ve diğer triptanlar birlikte kullanımı serotonin sendromuna yol Serotonin Geri Alım İnhibitörü SSRI, Selektif Serotonin/Norepinefrin Geri Alım İnhibitörü SNRI grubu ilaçların, migren baş ağrısı olanlarda, 5-Hidroksitriptamin reseptör agonisti ile birlikte kullanımı serotonerjik sendroma neden eşiğini düşüren ilaçlarSSRI’lar nöbet eşiğini düşürebilir. Nöbet eşiğini düşürebilen diğer ilaçlarla [örneğin antidepresanlar tirisiklikler, SSRI’lar, nöroleptikler fenotiyazinler, tiyoksantenler ve butirofenonlar, meflokin, bupropiyon ve tramadol] birlikte kullanırken dikkatli triptofanSSRI’ların lityum ve triptofan ile birlikte kullanıldığında, etkilerinin arttığı yönünde raporlar mevcuttur. Bu nedenle, SSRI’ların bu ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli John’s WortSSRI’ların St. John’s Wort Hypericum perforatum içeren bitkisel ürünlerle birlikte kullanımı advers reaksiyonların oluşumunda artışa yol ile oral antikoagülanlar birlikte verildiğinde antikoagülan etkide değişiklik görülebilir. Oral antikoagulan kullanan hastalarda essitalopram başlandığında veya kesildiğinde, bu hastaların kanama fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi ile alkol arasında farmakodinamik veya farmakokinetik etkileşim olması beklenmemektedir. Ancak diğer psikotrop ilaçlar gibi, essitalopramın da alkol ile birlikte kullanımı etkileşmelerDiğer ilaçların essitalopram farmakokinetiği üzerindeki etkisiEssitalopram metabolizması genellikle CYP2C19 ile gerçekleşir. CYP3A4 ve CYP2D6 da bir dereceye kadar metabolizmaya katkıda bulunur. Esas metabolit olan demetillenmiş essitalopramın S-DCT metabolize olmasının ise kısmen CYP2D6 tarafından katalize edildiği bir CYP2C19 inhibitörü örneğin omeprazol ile birlikte kullanımı, essitalopramın plazma konsantrasyonlarında orta derecede artışa neden olmuştur. Essitalopramın simetidin ile orta derecede potent genel enzim inhibitörü beraber kullanımı, essitalopramın plazma konsantrasyonlarında orta derecede artışa neden olmuştur. Bu sebeple, CYP2C19 inhibitörleriyle omeprazol, esomeprazol, fluvoksamin, lansoprazol, tiklopidin veya simetidin ile beraber kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Beraber kullanım sırasında yan etkilerin izlenmesine bağlı olarak essitalopram dozunda azaltma yapmak diğer ilaçların farmakokinetiği üzerine etkisiEssitalopram, CYP2D6 enziminin bir inhibitörüdür. Çoğunlukla bu enzim tarafından metabolize edilen ve dar terapötik indekse sahip diğer ilaçlarla örneğin; flekainid, propafenon ve kardiyak yetmezlikte kullanıldığında metoprolol veya çoğunlukla CYP2D6 tarafından metabolize edilen merkezi sinir sistemine etkin ilaçlarla desipramin, klomipramin ve nortriptilin gibi antidepresanlar veya risperidon, tiyoridazin ve haloperidol gibi antipsikotikler birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Doz ayarlaması gerekebilir. Desipramin veya metoprolol ile birlikte kullanımı, her iki CYP2D6 substratının plazma düzeyini iki katına in vitro çalışmalar, essitalopramın CYP2C19’un zayıf inhibisyonuna neden olduğunu göstermiştir. CYP2C19 ile metabolize edilen ilaçlarla birlikte kullanılırken özenli herhangi bir geçimsizliği popülasyonlara ilişkin ek bilgilerBilinen bir etkileşimi popülasyon Gebelik ve laktasyonGenel tavsiyeGebelik kategorisi, C’ doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü Kontrasepsiyon Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda essitalopramın kullanımıyla ilgili herhangi bir very dönemiEssitalopramın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. SECİTA gerekli olmadıkça gebelik döneminde son dönemlerinde SSRI/SNRI kullanan gebelerin yeni doğmuş bebeklerinde şu semptomlar ortaya çıkabilir nefes darlığı, siyanoz, apne, nöbetler, vücut sıcaklık değişkenliği, beslenme güçlüğü, kusma, hipoglisemi, hipertoni, hipotoni, hiperrefleksi, tremor, aşırı sinirlilik, iritabilite, letarji, sürekli ağlama, somnolans ve uyuma güçlüğü. Bu semptomlar serotonerjik etkilere veya kesilme sendromuna bağlı olabilir. Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü SSRI grubu ilaçların gebelik süresince alımında, yeni doğanda potansiyel dirençli pulmoner hipertansiyon riski son dönemlerinde özellikle üçüncü trimesterde anne essitalopram kullandıysa yeni doğmuş bebekler bu etkiler açısından gözlenmelidir. Gebelik döneminde kullanıldığında SSRI tedavisi asla aniden dönemiEssitalopramın anne sütüne geçmesi beklenir. Tedavi sırasında emzirme yeteneği/ Araç ve makine kullanımı üzerindeki İstenmeyen etkilerDaha sıklıkla tedavinin ilk 1 veya 2 haftalık bölümünde karşılaşılan advers etkiler genellikle tedavinin devam eden dönemlerinde şiddet ve sıklık açısından azalma ve sıklıklarına göre yan etkilerin dağılımı şu şekildedirÇok yaygın > 1/10; yaygın > 1/100 ila 1/ ila 1/ ila < 1/ çok seyrek < 1/ bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Bağışıklık sistemi bozukluklarıSeyrek Anafilaktik reaksiyonMetabolizma ve beslenme bozukluklarıYaygın İştah azalması veya artması, kilo alma Yaygın olmayan Kilo verme Bilinmiyor Hiponatremi, anoreksiPsikiyatrik bozukluklarYaygın Anksiyete, huzursuzluk, anormal rüyalar, libido azalması, anorgazmi Yaygın olmayan Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik hali, panik atak, konfüzyon Seyrek Agresyon, depersonalizasyon, halüsinasyon Bilinmiyor Mani, intihar düşüncesi, intihar davranışıSinir sistemi bozukluklarıYaygın Uykusuzluk, uyuklama hali, sersemlik, parestezi, tremor Yaygın olmayan Tat alma bozukluğu, uyku bozukluğu, senkop Seyrek Serotonin sendromuBilinmiyor Diskinezi, hareket bozukluğu, konvülsiyon, psikomotor rahatsızlık/akatizi Göz bozukluklarıYaygın olmayan Midriazis, görme bozukluğuKulak ve iç kulak bozukluklarıYaygın olmayan Kulak çınlamasıKardiyak bozukluklarYaygın olmayan Taşikardi Seyrek BradikardiBilinmiyor Elektrokardiyogramda QT uzamasıVasküler bozukluklarBilinmiyor Ortostatik hipotansiyonSolunum, göğüs bozukluklarıYaygın Sinüzit, esneme Yaygın olmayan Burun kanamasıGastrointestinal bozukluklarÇok yaygın BulantıYaygın Diyare, kabızlık, kusma, ağız kuruluğuYaygın olmayan Gastrointestinal kanama rektal kanama dahilHepatobiliyer bozukluklarBilinmiyor Hepatit, anormal karaciğer fonksiyon testiDeri ve derialtı doku bozukluklarıYaygın Terlemede artışYaygın olmayan Ürtiker, alopesi, döküntü, kaşıntı Bilinmiyor Ekimoz, anjiyoödemKas iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik bozukluklarıYaygın Artralji, miyaljiÜreme sistemi ve meme bozukluklarıYaygın Ejakülasyon bozukluğu, impotans Yaygın olmayan Metroraji, menoraji Bilinmiyor Galaktore, erkeklerde priapizmGenel bozukluklar ve uygulama yeri koşullarıYaygın Yorgunluk, pireksi Yaygın olmayan ÖdemAraştırmalarYaygın Kilo artışıYaygın olmayan Kilo azalmasıSSRI terapötik grubu için şu advers reaksiyonlar bildirilmiştir Psikomotor huzursuzluk/akatizi ve sonrası dönemde, özellikle mevcut kardiyak hastalığı olan hastalarda, QT uzaması vakaları bildirilmiştir. Nedensel ilişki kesilmesi ile görülen kesilme Doz aşımı ve tedavisiEssitalopramın doz aşımına ilişkin klinik veri kısıtlıdır ve birçok vaka diğer ilaçların eş zamanlı doz aşımını içerir. Vakaların çoğunda semptomların olmadığı veya hafif olduğu bildirilmiştir. Tek başına essitalopram ile essitalopram doz aşımına bağlı ölümcül vakalar seyrek olarak bildirilmiştir; vakaların çoğu eş zamanlı uygulanan ilaçların doz aşımını içermektedir. Tek başına 400-800 mg dozunda alınan essitalopram şiddetli semptomlara neden doz aşımında görüldüğü bildirilen belirtiler özellikle merkezi sinir sistemi sersemlik, tremor ve ajitasyondan nadir serotonin sendromu, konvülsiyon ve koma vakalarına kadar, gastrointestinal sistem bulantı/kusma ve kardiyovaskuler sistem hipotansiyon, taşikardi, QT uzaması ve aritmi ve elektrolit/sıvı dengesi durumları hipokalemi, hiponatremi bir antidotu mevcut değildir. Hava yolu açık tutulmalı ve hastanın uygun düzeyde oksijenlenerek solunum işlevlerini yerine getirmesi güvence altına alınmalıdır. Oral alımından sonra olası en kısa zaman içerisinde gastrik lavaj yapılmalıdır. Aktif kömür kullanımı düşünülmelidir. Genel semptomatik destek tedavisinin uygulandığı süre boyunca kardiyak ve yaşamsal işaretler izlenmelidir.

secita 10 mg kilo aldırırmı