Yoğurt47 mg Salça 38 mg Mercimek 30 mg Edirne peyniri 252 mg Yumurta 138 mg Dana Eti 80 mg Levrek 68 mg Süt 49 mg Turşu (salatalık) 1353 mg Ketçap 1042 mg Kaşar peyniri 710 mg Tuzu pek çok besinden alabiliyoruz. İshal gibi rahatsızlıklar sonucunda ise vücudumuzun sodyum oranında düşüş yaşanılabilir. Tuzu Azaltmanın Yolları AncakRoaccutane'ın en büyük yan etkilerinden biri olan ruhsal değişimler ve sivilcelerin azaldığını görmek kişiyi daha fazla yemek yemeye de yönlendirebilir. Kimisi ruhsal dengesizliklerde yemeğe sarılır. Eğer siz de böyle bir duruma yatkınsanız, roaccutane kilo aldırabilir. Ancak tek başına böyle bir etkisi yoktur. KabulEt !09.Şub.2019 - Duloxx 30 mg 28 kapsül prospektüs, Kullanma Talimatı, kısa ürün bilgisi, fiyat, ssk karşılıyormu, muadil, eşdeğerleri. Duloxx 30 mg 28 kapsül.Merhaba, Kadınlar Kulübü'ne ÜCRETSİZ üye olarak yorumlar ile katkıda bulunabilir veya aklınıza takılan soruları sorabilirsiniz. Duloxx30 mg kullanıyorum kullananlar yardımcı olabilir mi? Yaşadığım bazı problemler yüzünden psikiyatriye gittim bana duloxx 30 mg verdi sabahları tok karnına 1 tane almam gerektiğini söyledi bir de risperdal 1 mg verdi ilk başta çeyrek sonra yarım olarak almamı söyledi. Duloxx kullananlar etkileri nelerdir yazabilir mi? DULOXX 30 mg 56 kapsül sağlık profesyonelleri için Kullanma Talimatı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.Ayrıca Nasıl kullanılır, yan etkileri, nedir ve ne için kullanılır.Ayrıca ilaç ile ilgili olarak diğer yıllara ait fiyat değişikliklerini görebilir ve eşdeğer ilaç bilgilerine ulaşabilirsiniz.İlaç fiyatları ilgili döneme ait KDV Dahil tüketici satış WYC244. üyeliksiz yorumlar anonim kullanıcı olarak gözükecektir, bildirimler için Giriş yapabilirsin. Duloxx 60mg yorumları Yeni Eski Beğeni Puan Ara Yaklaşık 3 yıldır duloxx 60mg başta baş ağrısı, odaklanamama sorunlarım alışmak 1 ayımı olarak tüm sinirimi aldı, endişe kaygı çok ilacı 2 gün almazsanız hepsi geri 3-4günde bir odaklanamadığım bir gün muhakkak bırakmak için kademeli azaltmanız gerekiyor. Ben 3 yildir Duloxetin 60 mg bir yan etkisi yok, çok Memnunum Ben yedi yıl kullandım güzel bir ilaç insanın ani duygularını firenliyor sinirsel ağrılara iyigeldi şuan kendimi iyi hissediyorum artık bırak istiyorum Siz hangi yıldann beri kullanıyorsunuz kaç yıl surdu Ben roblox kullanıyorum bırakmayı düşünüyordum bırakayım mı diye düşünüyorum bırakmayın diye düşündüm hangisi benim için iyi olur acaba Bende 20 gün falan kullandım ama beni bayılttı İlacı kullanmaya başladığımdan 3 hafta sonra bendede tansiyon düşüklüğü yaptı ama bayılma yaşamadım belkide 30 mg kullandığım içindi ilaca başlarken düşük dozla başlayıp 15 gün sonra dozu arttırın bana bunu kendi doktorum söylemişti Kiloaldirirmi ben yeni basladim Beş aydır kullanıyorum. Muadili yıllardır şiddetli anksiyete nöbetleri yaşıyordum. Çok kötü olduğum bir dönem doktora gittim ve bunu verdi. Aldığım ilk gün vücudumdaki bütün kasılma ve yanmalar geçti. aşırı kaygı halini frenledi. Çok güzel ilaç. Uan etki olarak ben de uykusuzluk için doktor geceleri yatmadan önce bir tablet desyrel yazdı. Anksiyeteyle ilgili neler yaşıyosunuz merhaba doktorum bana bu ilacı beynimdeki sinir tahribatı ve günlük geçirdigim agrı nöbetleri için verdi bu ilacın antidepresan ilacı oldugu dogrumu evet bu kategoride bir ilaçtır Bende dulox kullaniyorum faydasini ne zaman kac ayda belli olur benimde annem duloxx kulanmaya başladı 3 hafta falan oldu. Önceden farklı bir ilaç kullanıyordu doktorlar o ilacın ona iyi geldiğini ve dozunu artiracagini söylediler şuanda duloxx60 mg kulaniyor ama baş ağrısı çok oluyo okunuda banada yardımcı olur musunuz bu ilacıkullanıyorumammg kullanınca sabah titreyerekuyanıyorumbaş ağrısıoluyornbende çağrı merkezinde çalışıyorumbırakınca tekrar başlıyor ne yapmalıyım Ne diye verildi sise bu ilac Ne diye verildi sise bu ilac Bu sayfa Duloxx 60mg kullananlar tarafından oluşturulan Duloxx 60mg kullanıcı yorumları ve incelemeleri içerir. Duloxx 60mg Yan etkileri nelerdir? zayıflatır mı? Duloxx 60mg nedir? nasıldır? özellikleri nedir? Duloxx 60mg kullanan var mı? alınır mı? , tavsiye eder misiniz? fiyatları nasıldır? Duloxx 60mg şikayetlerini ve sorularını içerir. ürün ve hizmetler hakkında tarafsız kullanıcı yorumlarını , sıfır ve ikinci el fiyatları bulabileceğin tamamen ücretsiz bir sosyal paylaşım platformudur. Kullanıcı yorumlarını, şikayetlerini ve incelemelerini okuyabilir, sen de düşüncelerini ve yorumlarını paylaşabilir, satılık ilanı verebilir, kullananlar ile iletişime geçebilirsin. Santa Farma İlaç » DULOXX 30 MG 28 KAPSÜL Güncelleme 17 Mayıs 2019 FirmaSanta Farma İlaç Satış Fiyatı34,83 TL Barkodu8699527150101 Gebelik KategorisiC Gebelik Kategorileri Aç/TokAç veya tok SGK Ödeme DurumuÖdenir SGK Ödeme Farkı0,00 TL Reçete TürüNormal Reçete ATC KoduN06AX21 Etkin MaddeDuloksetin Geri Ödeme KoduA14425 Raf Ömrü24 ay Üretim DurumuÜretiliyor Tüm Bilgiler Kullanma Talimatı Kısa Ürün Bilgisi Eşdeğerleri Nöbetçi eczaneler Nedir Ne için Kullanılır? Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Nasıl Kullanılır? Yan Etkileri Saklanması Eşdeğerleri Etkin Madde Doküman PDF 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, DULOXX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çok yaygın 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın 10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan 100 hastanın 1'inden az fakat hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek hastanın 1'inden az fakat hastanın 1'inden fazla görülebilir. Çok seyrek hastanın 1'inden az görülebilir. Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın • Baş ağrısı, uykulu hissetme • Bulantı, ağız kuruluğu Yaygın • İştahsızlık • Uyuma güçlüğü, huzursuzluk, cinsel istekte azalma, anksiyete, orgazm zorluğu ya da yaşanmaması, anormal rüyalar görme • Baş dönmesi, uyuşukluk letarji, titreme, titremeyle birlikte ciltte batma ve karıncalanma • Görme bulanıklığı • Kulak çınlaması dışarıdan gelen ses olmamasına rağmen kulakta ses duyma • Göğüste kalp atımının hissedilmesi • Kan basıncında artış, ateş basması • Esnemede artış • Kabızlık, ishal, mide ağrısı, kusma, mide ekşimesi veya hazımsızlık, gaz çıkarma • Terlemede artış, kaşıntılı döküntüler • Kas ağrısı, kas kasılması • Ağrılı idrara çıkma, sık idrara çıkma • Ereksiyon zorluğu, erken boşalma • Düşme çoğunlukla yaşlı hastalarda, yorgunluk • Kilo kaybı Bu ilaçla tedavi edilen depresyonu olan 18 yaş altı çocuk ve ergenler ilacı ilk almaya başladıklarında biraz kilo kaybı yaşamışlardır. Tedaviye başladıktan 6 ay sonra kendi yaş ve cinsiyet grubundaki diğer çocukları ve ergenleri ile aynı kiloya ulaşmışlardır. Yaygın olmayan • Ses kısılmasına neden olan boğazda iltihaplanma, • İntihar düşünceleri, uyuma zorlukları, diş gıcırdatma veya diş sıkma, zihin karışıklığı hissetmek, motivasyon kaybı • Kaslarda ani kasılmalar ve seyirmeler, huzursuzluk hissi veya yerinde duramama, sinirli hissetme, konsantrasyon güçlüğü, tat alma duyusunda değişiklik, hareketlerin kontrolünde güçlük, örneğin, koordinasyon eksikliği veya adalelerin istemsiz hareketleri, huzursuz bacak sendromu, uyku kalitesinın bozukluğu, • Göz bebeklerinin gözün koyu renkli merkezi büyümesi, görme problemleri • Baş dönmesi veya dönme hissi vertigo, kulak ağrısı • Hızlı ve/veya düzensiz kalp atışı atriyal fibrilasyon • Bayılma, baş dönmesi, ayakta dururken sersemlik veya bayılma hissi, el ve veya ayak parmaklarında üşüme • Boğazda sıkışma, burun kanaması • Kan kusma veya siyah katran gibi dışkı, gastroenterit, geğirme, yutkunmada zorluk • Karın ağrısına ve cildin veya göz aklarının sararmasına neden olan karaciğer iltihabı • Gece terlemeleri, ürtiker, soğuk terlemeler, güneş ışığına duyarlılık, morarma eğiliminde artış • Adale sertliği, adale seyirmesi • Zor veya hiç idrar yapamama, idrar başlatmada zorluk, geceleri idrara çıkma isteği, normalden daha fazla idrara çıkma isteği, idrar akışında azalma • Vajina bölgesinde anormal kanama, ağır, ağrılı, düzensiz veya uzamış aralıklarda anormal adet görme durumu, nadiren az kanama veya o ay adet görememe durumu, testislerde veya testis torbasında ağrı • Göğüs ağrısı, üşüme, susama hissi, titreme, ateş basması, yürüyüş tarzında anormallik • Kilo alma • DULOXX karaciğer enzimlerinde ya da kan potasyum, kreatin fosfokinaz, şeker hiperglisemi veya kolesterol seviyelerinde artışlar gibi sizin fark edemediğiniz etkilere de neden olabilir, Seyrek • Dudak veya dilin şişmesi ile beraber baş dönmesi veya solunum zorluğuna neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar • Kilo alma veya yorgunluğa neden olabilen tiroid bezi aktivitelerinde azalma • Dehidrasyon, kanda sodyum seviyesi düşüklüğü özellikle yaşlı hastalarda, belirtileri baş dönmesi, güçsüzlük, zihin bulanıklığı, uykulu veya çok yorgun hissetme, kendini iyi hissetmeme, daha ciddi belirtiler, bayılma, nöbetler ve düşmeler, anti -diüretik hormonun yetersiz salınımı sendromu SIADH • İntihar davranışı, mani aşırı aktivite, fikir uçuşmaları ve uyku ihtiyacı azalmasının olduğu bir hastalık, halüsinasyonlar, saldırganlık ve kızgınlık • Serotonin sendromu aşırı mutluluk hissi, sersemlik, sakarlık, huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, ateş basması, terleme veya kas sertliği hissine neden olabilen seyrek olarak görülen bir reaksiyon, nöbetler • Göz içi basıncının artması glokom • Yüksek tansiyona bağlı kriz hipertansif kriz • Ağızda iltihaplanma, dışkıya parlak kırmızı renkte kan bulaşması, nefes kokusu, kalın barsakta iltihaplanma ishale neden olan • Karaciğer yetmezliği, cildin veya göz aklarının sararması sarılık • Stevens -Johnson sendromu cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıklar ile seyreden ciddi bir hastalık, anjiyoödem yüz ve boğazda şişmeye neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar • Çene kaslarında kasılma • Anormal idrar kokusu • Menopozal semptomlar, erkek veya kadında göğüsten anormal süt gelmesi Çok seyrek • Ciltteki kan damarlarında iltihaplanma kutanöz vaskülit Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi TÜFAM'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, DULOXX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çok yaygın 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın 10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan 100 hastanın 1'inden az fakat hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek hastanın 1'inden az fakat hastanın 1'inden fazla görülebilir. Çok seyrek hastanın 1'inden az görülebilir. Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın • Baş ağrısı, uykulu hissetme • Bulantı, ağız kuruluğu Yaygın • İştahsızlık • Uyuma güçlüğü, huzursuzluk, cinsel istekte azalma, anksiyete, orgazm zorluğu ya da yaşanmaması, anormal rüyalar görme • Baş dönmesi, uyuşukluk letarji, titreme, titremeyle birlikte ciltte batma ve karıncalanma • Görme bulanıklığı • Kulak çınlaması dışarıdan gelen ses olmamasına rağmen kulakta ses duyma • Göğüste kalp atımının hissedilmesi • Kan basıncında artış, ateş basması • Esnemede artış • Kabızlık, ishal, mide ağrısı, kusma, mide ekşimesi veya hazımsızlık, gaz çıkarma • Terlemede artış, kaşıntılı döküntüler • Kas ağrısı, kas kasılması • Ağrılı idrara çıkma, sık idrara çıkma • Ereksiyon zorluğu, erken boşalma • Düşme çoğunlukla yaşlı hastalarda, yorgunluk • Kilo kaybı Bu ilaçla tedavi edilen depresyonu olan 18 yaş altı çocuk ve ergenler ilacı ilk almaya başladıklarında biraz kilo kaybı yaşamışlardır. Tedaviye başladıktan 6 ay sonra kendi yaş ve cinsiyet grubundaki diğer çocukları ve ergenleri ile aynı kiloya ulaşmışlardır. Yaygın olmayan • Ses kısılmasına neden olan boğazda iltihaplanma, • İntihar düşünceleri, uyuma zorlukları, diş gıcırdatma veya diş sıkma, zihin karışıklığı hissetmek, motivasyon kaybı • Kaslarda ani kasılmalar ve seyirmeler, huzursuzluk hissi veya yerinde duramama, sinirli hissetme, konsantrasyon güçlüğü, tat alma duyusunda değişiklik, hareketlerin kontrolünde güçlük, örneğin, koordinasyon eksikliği veya adalelerin istemsiz hareketleri, huzursuz bacak sendromu, uyku kalitesinın bozukluğu, • Göz bebeklerinin gözün koyu renkli merkezi büyümesi, görme problemleri • Baş dönmesi veya dönme hissi vertigo, kulak ağrısı • Hızlı ve/veya düzensiz kalp atışı atriyal fibrilasyon • Bayılma, baş dönmesi, ayakta dururken sersemlik veya bayılma hissi, el ve veya ayak parmaklarında üşüme • Boğazda sıkışma, burun kanaması • Kan kusma veya siyah katran gibi dışkı, gastroenterit, geğirme, yutkunmada zorluk • Karın ağrısına ve cildin veya göz aklarının sararmasına neden olan karaciğer iltihabı • Gece terlemeleri, ürtiker, soğuk terlemeler, güneş ışığına duyarlılık, morarma eğiliminde artış • Adale sertliği, adale seyirmesi • Zor veya hiç idrar yapamama, idrar başlatmada zorluk, geceleri idrara çıkma isteği, normalden daha fazla idrara çıkma isteği, idrar akışında azalma • Vajina bölgesinde anormal kanama, ağır, ağrılı, düzensiz veya uzamış aralıklarda anormal adet görme durumu, nadiren az kanama veya o ay adet görememe durumu, testislerde veya testis torbasında ağrı • Göğüs ağrısı, üşüme, susama hissi, titreme, ateş basması, yürüyüş tarzında anormallik • Kilo alma • DULOXX karaciğer enzimlerinde ya da kan potasyum, kreatin fosfokinaz, şeker hiperglisemi veya kolesterol seviyelerinde artışlar gibi sizin fark edemediğiniz etkilere de neden olabilir, Seyrek • Dudak veya dilin şişmesi ile beraber baş dönmesi veya solunum zorluğuna neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar • Kilo alma veya yorgunluğa neden olabilen tiroid bezi aktivitelerinde azalma • Dehidrasyon, kanda sodyum seviyesi düşüklüğü özellikle yaşlı hastalarda, belirtileri baş dönmesi, güçsüzlük, zihin bulanıklığı, uykulu veya çok yorgun hissetme, kendini iyi hissetmeme, daha ciddi belirtiler, bayılma, nöbetler ve düşmeler, anti -diüretik hormonun yetersiz salınımı sendromu SIADH • İntihar davranışı, mani aşırı aktivite, fikir uçuşmaları ve uyku ihtiyacı azalmasının olduğu bir hastalık, halüsinasyonlar, saldırganlık ve kızgınlık • Serotonin sendromu aşırı mutluluk hissi, sersemlik, sakarlık, huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, ateş basması, terleme veya kas sertliği hissine neden olabilen seyrek olarak görülen bir reaksiyon, nöbetler • Göz içi basıncının artması glokom • Yüksek tansiyona bağlı kriz hipertansif kriz • Ağızda iltihaplanma, dışkıya parlak kırmızı renkte kan bulaşması, nefes kokusu, kalın barsakta iltihaplanma ishale neden olan • Karaciğer yetmezliği, cildin veya göz aklarının sararması sarılık • Stevens -Johnson sendromu cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıklar ile seyreden ciddi bir hastalık, anjiyoödem yüz ve boğazda şişmeye neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar • Çene kaslarında kasılma • Anormal idrar kokusu • Menopozal semptomlar, erkek veya kadında göğüsten anormal süt gelmesi Çok seyrek • Ciltteki kan damarlarında iltihaplanma kutanöz vaskülit Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi TÜFAM'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Aktif Ürünler altında yer almaktadır. Sinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Antidepresanlar » Diğer Antidepresanlar » DuloksetinKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DULOXX 30 mg kapsül2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde 30 mg Duloksetin'e eşdeğer 33,70 mg Duloksetin Hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler Şeker pelleti 66,50 mg Yardımcı maddeler için FARMASÖTİK FORM Kapsül. Opak mavi renkli kapak, opak beyaz renkli gövde, No3 sert jelatin kapsüller içerisinde krem-beyaz ya da beyazımsı küresel pelletler KLİNİK ÖZELLİKLER Terapötik endikasyonlar DULOXX, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde, majör depresif bozukluk MDB, genel Imksiyete bozukluğu GAB, diyabetik periferal nöropatık ağrı DPNA, fibromiyaiji FM, kj onik kas iskelet ağrısı KA, kronik bel ağrısı ve osteoartrite bağlı kronik ağrısı olan İastalann tedavisinde Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Yetişkinler Majör depresif bozukluk MDB Başlangıç ve önerilen idame dozu öğünleri dikkate almaksızın günde 60 mg'dır. Gjünde tek doz 60 mg'm üzerindeki maksimum günde 120 mg'a kadar doz klinik çalışmalarda gjüvenlilik açısından değerlendirilmiştir. Ancak başlangıçta önerilen doza cevap vermeyen hastaların doz artırımından yararlanacağına dair klinik kanıt bulunmamaktadır. Terapötik cevap tedavinin 2-4 haftasında görülmektedir. Antıdepresif ; cevabın konsolidasyonundan sonra relapsm önlenmesi için tedaviye birkaç ay devam edilmes önerilir. Duloksetine cevap veren ve de majör depresyonun tekrarlanan epizod geçmişi olan pastalarda günde 60-120 mg dozda uzun süreli tedavi düşünülmelidir. Genel Anksiyete Bozukluğu GAB başlangıç e dozu Genel anksiyete bozukluğu olan hastalarda öğünleri dikkate almaksızın önerilen dozu günde tek doz 30 mg'dır. Yetersiz cevap alan hastalarda doz, çoğu hastada id; olan 60 mg'a çıkarılmalıdır. Eşlik eden majör depresif bozukluğu olan hastalarda başlangıç ve idame dozu günd 60 mg'dır Yukarıdaki doz önerisine de bakınız. Klinik çalışmalarda güvenlilik perspektifi açısından değerlendirildiğinde günde kadar olan dozların etkili olduğu gösterilmiş ve klinik araştırmalarda güvenlilik açısından değerlendirilmiştir. 60 mg'a yetersiz cevap veren hastalarda dozun 90 120 mg'a yükseltilmesi düşünülmelidir. Doz artırımı klinik cevaba ve tolerabilit olmalıdır. Cevabın konsolidasyonundan sonra, relapsın önlenmesi için tedaviye devam edilmesi önerilir. e tek doz 20 mg'a perspektifi g'a veya ye bağlı iirkaç ay m Diyabetik Periferal Nöropatik Ağrı DPNA Başlangıç ve önerilen idame dozu öğünleri dikkate almaksızın 60 mg'dır. Günde tik doz 60 mg'ın üzerindeki maksimum günde 120 mg'a kadar doz, hatta bölünmüş dozlar klinik çalışmalarda güvenlilik açısından değerlendirilmiştir. Duloksetinin plazma konsantrasyonu geniş bireysel değişkenlik gösterir bkz. bölüm Bu nedenle 60 mg'a yetersiz ceVap veren hastalar daha yüksek dozlardan yarar görebilirler. Tedaviye yanıt 2 ay sonra değerlendirilmelidir. Yetersiz başlangıç yanıtı olan hastjılarda bu süreden sonra ilave yanıt beklenmez. Terapötik yanıt düzenli olarak değerlendirilmelidir en azından her 3 ayda bir bkz. bölüm Fibromiyalji FM DULOXX'un önerilen dozu günde tek doz 60 mg'dır. Tedavide günde tek doz çıkılmadan önce, ilaca uyum sağlamak için tedaviye bir hafta boyunca günde tek do ile başlanabilir. Günde bir kez 60 mg'ın üzerindeki dozların hatta 60 mg'lık di alınamaması durumunda olan hastalara bile ek yarar sağladığına dair bulunmamaktadır. Yüksek dozlar ayrıca yüksek oranda advers reaksiyonlarla ilişkilidi 60 mg'a z 30 mg za yanıt kanıt r. tir Fibromiyalji kronik bir durum olarak kabul edilmiştir. DULOXX'un fibromiyalji idame tedavisindeki etkinliği üç aya kadar olan sürede plasebo kontrollü çalışmalarda gösterilmiştir. DULOXX'un daha uzun süreli çalışmalarda etkililiği araştırılmamıştır. Ancak devam eden tedaviler bireysel hasta yanıtına dayandırılmalıdır. Kronik kas iskelet ağrısı KA DULOXX'un önerilen dozu günde tek doz 60 mg'dır. Tedavide günde tek doz 60 mg'a çıkılmadan önce, ilaca uyum sağlamak için tedaviye bir hafta boyunca günde tek dz 30 mg ile başlanabilir. Günde bir kez 60 mg'ın üzerindeki dozların hatta 60 mg'lık dza yanıt alınamaması durumunda olan hastalara bile ek yarar sağladığına dair tjir kanıt bulunmamaktadır. Yüksek dozlar ayrıca yüksek oranda advers reaksiyonlarla ilişkilidir* Duloksetinin 13 haftanın ötesindeki etkililiği plasebo kontrollü çalışmalarda şekli DULOXX bütün olarak yutulmak ve çiğnenmemeli veya ezilmemeli, içeriği yiyecekler üzerine serpilmemeli veya sıvılarla karıştırılmamalıdır. Tüm bunlar enterik bağırşakta çözünen kaplamayı etkileyebilir. DULOXX öğünleri dikkate almaksızın popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek / Karaciğer yetmezliği Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği kreatinin klerensi 30-80 ml/dak olan t doz ayarlaması gerekmez. DULOXX ağır böbrek yetmezliği bulunan 1 kullanılmamalıdır kreatinin klirensi UL0XX çocuk ve 18 yaş altındaki ergenlerin tedavisinde kullanılmamalıdır. İntiharla ilişkili davranışlar intihara teşebbüs ve intihar düşünceleri ve düşmanlık ağırlıklı olarak jıgresyon, muhalif davranış ve öfke plasebo ile tedavi edilenlere göre antidepresanlarla tedavi edilen çocuk ve ergenlerde yapılan klinik çalışmalarda daha sıklıkla gözlenmiştir. Eğer klinik ihtiyaca göre yine de tedavi kararı alınmışsa, hasta intihar belirtilerinin ortayd çıkması açısından dikkatle izlenmelidir. Çocuklarda ve ergenlerde büyüme, olgunlaşma, kgnitif ve davranışsal gelişime ait uzun süreli güvenlilik verisi Selektif serotonin gerialım inhibitörleri SSRTlar ve duloksetin dahil serotonin/noıjadrenalin geri alım inhibitörleri SNRA'lar ile ekimoz, purpura ve gastrointestinal hemoraji gibi kanama anormallikleri rapor edilmiştir. Antikoagülanlar ve/veya trombosit fonksiyonunu etkileyen tıbbi ilaçlar örn. NSAID'ler veya asetil salisilik asit ASA kullanan haspalarda ve bilinen kanama yatkınlığı olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye Duloksetin uygularken serum sodyumu 110 mmol/L'den düşük vakalar dahil hiponatremi rapor edilmiştir. Hiponatremi uygun olmayan antidiüretik hormon salgılanması SIADH bağlı olabilir. Hiponatremi vakalarının çoğu özellikle yeni öyküsü ya da sıvı dengesindeki değişikliğe zemin hazırlayan bir durumla karşılaştığında yaşlılarda görülür. Yaşlı, sirotik veya dehidrate hastalar veya diüretiklerle tedavi edilen hastalar gitii yüksek hiponatremi riski olan hastalarda dikkatli olunması kesilmesi Tedavi kesildiğinde özellikle eğer aniden olmuşsa yoksunluk belirtileri yaygın görCjlür bkz. bölüm Klinik çalışmalarda tedavi aniden kesildiğinde görülen advers oalylar plasebo alan hajstalarda %23 iken, duloksetin ile tedavi gören hastalann yaklaşık %45'inde meydana gelmiştir. SSRI ve SNRTlarda görülen yoksunluk belirtilerinin riski süre ve tedavide kullanılan dqz ve doz azaltma hızının dahil olduğu birçok faktöre bağlıdır. En yaygın rapor edilen reaksiyonlar bölüm de İistelenmiştir. Genelde bu belirtile]- hafif ila orta derecededir ancak bazı hastalarda yoğunluk çoktur. Genelde tedaviyi kestikten sonraki ilk birkaç günde oluşur, ancak bu gibi belirtilen yanlışlıkla doz atlanan hastalarda 10 misli hepatit ve sariliğin dahil olduğu karaciğer hasarı vakaları duloksetinle birlikte rapor edilmiştir bkz. bölüm 4. ?. Çoğu, tedavinin ilk aylarında oluşmaktadır. Karaciğere zararın modeli ağırlıkl olarak hepatoselülerdir. Hepatik zararla ilişkili diğer tıbbi ürünlerle tedavi edilen Hastalarda duloksetin dikkatle DULOXX yardımcı madde olarak şeker içermektedir. Nadir kalıtımsal fruktoz ibtolerans problemi örneğin glukoz-galaktoz malabsorsiyonu olan hastaların bu ilacı kullanmamaları Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Monoamin oksidaz inhibitörleri MAOİ Serotonin sendromu riski nedeniyle, seçici geri dönüşümsüz monoamin oksidaz inhibitörleriyle MAOİ veya en az 14 g tedaviyi bırakma sırasında duloksetin MAOİ ile birlikte kullanılmamalıdır. Dulokse ömrü nedeniyle, DULOXX'u bıraktıktan sonra ve MAOİ'ye başlamadan önce en az verilmelidir bkz. bölüm olmayan içinde inin yan gün ara IJl Moklobemid gibi seçici, geri dönüşümlü MAOİ'leri için serotonin sendromu riski Ancak DULOXX'un seçici geri dönüşümlü MAOİ'leri ile birlikte önerilmemektedir bkz. bölüm üşüktür. ullanımı CYP1A2 inhibitörleri CYP1A2 duloksetin metabolizmasına dahil olduğu için dulbksetinin CYPlA2'nin potent inhibitörleriyle birlikte kullanımı sonucu duloksetinin yüksek konsantrasyonlara ulaşması muhtemeldir. CYP1A2 potent inhibitörü olan fluvoksamin günde tek doz 100 mg duloksetinin görünür plazma klerensini %77 azaltırken EAAİ0-1 6 kat artırır. Bu nedenle DULOXX fluvoksamin gibi CYP1 A2'nin potent inhibitörleriylji birlikte kullanılmamalıdır bkz. bölüm aitMSS ilaçlan Duloksetinin diğer MSS-aktif tıbbi ürünlerle birlikte kullanımına bölümde açıklanan durumlar haricinde sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Bu alkol ve sedatif tıbbi ürünler örn. benzodiyazepinler, morfınomimetikler, antip fenobarbital, sedatif antihistaminikler dahil diğer merkezi etkili tıbbi ürün ve birlikte DULOXX kullanılırken dikkatli olunmalıdır. risk bu nedenle, sfkotikler, ddelerle mı a Serotonin sendromu Nadir vakalarda S SRİ örn. paroksetin, fluoksetin ile birlikte serotoneıjik tıbbi ürünleri kullanan hastalarda serotonin sendromu rapor edilmiştir. E ULOXX SSRTlar gibi serotoneıjik antidepresanlar, klomipromin veya amitriptilin gibi trisiklikler san kantaron St John's wort Hypericum perforatum, venlafaksin veya triptofanlar, petidin ve triptanlarla birlikte kullanıldığında dikkatli diğer tıbbi ürünler üzerine etkisi ramadol, CYPİA2 ile metabolize olan tıbbi ürünler CYP1A2 substratı olan teofilinin farmaljokinetiği birlikte kullanılan duloksetin günde 2 kez 60 mg ile anlamlı olarak etkilenmemiştir]CYP2D6 ile metabolize olan tıbbi ürünler Duloksetin CYP2D6'mn orta derecedeki inhibitörüdür. Günde 2 kez 60 mg dozunda duloksetinin CYP2D6 substratı olarj tek doz desipraminle birlikte uygulanmasında, desipraminin EAA'sı 3 katı artmıştır. Dulojcsetin ile günde 2 kez 40 mg birlikte kullanılan tolterodinin günde 2 kez 2 mg E AA karar jı durumu %71 artar ancak, aktif 5 hidroksil metabolitinin farmakokinetiği etkilenmez ve doz ayarlaması gerekmemektedir. DULOXX ağırlıklı olarak CYP2D6 ile metabolize olan tıbbi jürünlerle risperidon, nortriptilin, amitriptilin ve imipramin gibi trisiklik antidepresanlaıi TCA birlikte kullanılırken özellikle flekainid, propafenon ve metoprolol gibi dar terapötijc indeksi olan ürünlere dikkatli olunmalıdır. !Oral kontraseptifler ve diğer steroidal ajanlar In vitro çalışmaların sonuçlan duloksetinin CYP3A'nm katalitik etkinliğini tetiklemediğini göstermiştir. Özel in vivo ilaç jetkileşim çalışmaları yapılmamıştır,Antikoagülanlar ve antitrombosit ajanlar Farmakodinamik etkileşime dayanarak duloksetin oral antikoagülanlar veya antitrombosit ajanlarla kombine edildiğinde artan kanama riski potansiyeli nedeniyle dikkat edilmelidir. Ayrıca varfarinle tedavi edilen hastalarda djuloksetin uygulandığında INR değerlerinde artış rapor edilmiştir. Ancak duloksetinin karaıjlı durum koşullarında sağlıklı gönüllülerde klinik farmakolojik çalışmanın bir parçası olarak yarfarinle birlikte kullanılması, başlangıç değere göre INR'de ya da R veya S-yarfarinin farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı bir değişiklikle diğer tıbbi ürünlerin etkisi Antasidler ve H2 antagonistleri 40 mg oral doz uygulanmasından sonra dulbksetinin alüminyum ve magnezyum içeren antiasidlerle veya duloksetinin famotidin il^ birlikte kullanımının duloksetin emiliminin oranı veya kapsamı üzerine anlamlı bir etkisi indükleyiciler Popülasyon farmakokinetik analizleri sigara içenlerin içmeyenlere oranla %50 düşük duloksetin plazma konsantrasyonları olduğunu popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Hiçbir etkileşim çalışması popülasyon Hiçbir etkileşim çalışması Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi CÇocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü Kontrasepsiyojn Doğıım döneminde duloksetin, ancak potansiyel yararlar fetusun maruz kajabileceği potansiyel risklerden fazla olduğu sürece kullanılmalıdır. Tedavi sırasında gebe kaan ya da gebe kalmayı planlayan hastaların bu durumu hekimlerine bildirmeleri dönemi Gebe kadınlarda duloksetinin kullanımına ait yeterli veri bulunmamaktadır. H üzerinde yapılan çalışmalar duloksetinin sistemik maruziyet seviyelerindeki E toksisitesi maksimum klinik maruziyete göre daha düşüktür. İnsanlar için potan bilinmemektedir. Epidemiyolojki veriler, gebelikte SSRTlann özellikle geç kullanımı sonucu yeni doğanda kalıcı pulmoner hipertansiyon riskini artırdığı göste Yeni doğanda kalıcı pulmoner hipertansiyonun SNRI tedavisiyle ilgisini araştıran bijr yapılmadığından bu potansiyel riskin ilgili etki mekanizmasını dikkate alarak serotp alım inhibisyonu duloksetinle olduğu göz ardı edilemez. ayvanlar o üreme iyel risk gebelikte ektedir, çalışma nin geri rjn Diğer serotoneıjik tıbbi ürünlerde olduğu gibi, yakın dönemde matemal djuloksetin kullanımından sonra bebekte kesilme semptomları oluşabilir. Duloksetinle görüleri kesilme semptomları hipotoni, tremor, heyecanlılık, beslenme güçlüğü, solunum sıkıntısı vejnöbetleri içerebilir. Vakaların çoğu ya doğum sırasında ya da doğumu takiben ilk birkaç günde meydana dönemi Çocuklarını emzirmeyen 6 emziren hasta üzerinde yapılan bir çalışmaya göre duloksetin insan sütüne çok zayıf olarak salgılanmaktadır. Tahmini günlük mg/kg bazında bebek dozu yaklaşık matemal dozun % kadardır, bkz. bölüm Bebeklerde duloksetinin gftvenliliği bilinmediğinden emzirme sırasında DULOXX kullanımı yeteneği / Fertilite Çiftleşme öncesinde ve çiftleşme boyunca erkek veya dişi sıçanlara, 45 mg/kg/gübe varan dozlarda önerilen azami insan dozu olan 60 mg/günün 7 katı ve mg/m temel nde 120 mg/günlük insan dozunun 4 katı oral olarak uygulanan duloksetin çiftleşme veya 'ertiliteyi Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler konusunda bir çalışma gerçekleştirilinemiştir. DULOXX sedasyon ve baş dönmesi ile ilişkili olabilir. Hastalar sedasyon ya da başj dönmesi ile karşılaştıklarında araba ve makine kullanma gibi potansiyel tehlikeli işlerden kaçınmaları için İstenmeyen etkiler Duloksetin ile tedavi edilen hastalarda rapor edilen en yaygın görülen advers etkilef bulantı, baş ağrısı, ağız kuruluğu, somnolans, ve baş dönmesidir. Ancak yaygın advers reaksiyonların çoğunluğu hafif ve orta derecede olup tedavinin başlangıcında görülüp çoğunlukla tedavi devam ettikçe azalır. Diyabetik Periferal Nöropatik Ağrı - Duloksetin ile tedavi edilen hastalarda en sık advers reaksiyonlar yukarıda açıklandığı gibi bulantı, somnolans, iştah azalması, hiperhidroz ve ağız kuruluğudur. gözlenen kabızlık. Fibromiyalji - Duloksetin ile tedavi edilen hastalarda en sık gözlenen advers reajksiyonlar yukarıda açıklandığı gibi bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık, somnolans, iştah Azalması, hiperhidroz ve ajitasyondur. Osteoartrite bağlı kronik ağn - Duloksetin ile tedavi edilen hastalarda en sık gözlenen advers reaksiyonlar yukarıda açıklandığı gibi bulantı, yorgunluk ve kabızlıktır. Kronik bel ağrısı - Duloksetin ile tedavi edilen hastalarda en sık gözlenen advers reaksiyonlar yukarıda açıklandığı gibi bulantı, ağız kuruluğu, uykusuzluk, somnolans, kabjzlık, baş dönmesi ve yorgunluktur. Aşağıda belirtilen advers reaksiyonlar plasebo kontrollü çalışmalarda 4823'ü ve 2996'sı plasebo ile tedavi edilmiş toplam 7819 hastayı içeren majör depresif bozukluk, genel anksiyete bozukluğu ve diyabetik periferal nöropatik ağn endikasyonlarmdai yapılan raporlamalar sonucu gözlenmiştir. ' Advers reaksiyonlar Sıklık derecesi Çok yaygın > 1/10; yaygın > 1/100 ila 1/10,000 ila 65 yaş Duloksetinin özellikle aniden kesilmesi genellikle yoksunluk sendromuna yol açabilir. Baş dönmesi, duyusal rahatsızlıklar parestezi dahil, uyku bozuklukları uykusuzluk ve yoğun rüyalar gibi, yorgunluk, somnolans, ajitasyon veya anksiyete, bulantı ve/veya kusma, tremor, baş ağrısı, iritabilite, diyare, hiperhidroz ve vertigo çok sıklıkla rapor edilen reaksiyonlardır. Genel olarak, SSRI'lar ve SNRTlar için bu olaylar hafiften orta dereceye kadar cjeğişir ve kişiye Özeldir, ancak bazı hastalarda ciddi ve/veya uzamış olabilir. Bu nedenle duloksetinle tedaviye gerek duyulmadığında, kademeli olarak doz azaltılmalıdır bkz. bölüm vb Duloksetinle yapılan 12 haftalık 3 klinik çalışmanın akut fazında diyabetik periferik nöropatik ağrılı olan hastalarda açlık kan şekeri düzeyinin az ama anlamlı olarak arttığı göz erimiştir. HbAlc düzeyi hem duloksetin verilen hem de plasebo verilen hastalarda değişmemiştir. Bu çalışmaların 52 haftaya kadar süren uzatma fazında hem duloksetin verilen hem de rutin bakım yapılan hastalarda HbAlc de artış görülmüştür, ancak ortalama artış dujoksetinle tedavi edilen grupta % daha fazladır. Duloksetinle tedavi edilen grupta açlık kan sekerinde ve total kolesterolde küçük bir değişiklik görülürken, laboratuvar testleri bu rutjn bakım yapılan hastalarda hafif bir azalma meydana getirmiştir. Duloksetinle tedavi edilen hastalarda düzeltilmiş kalp atım hızı QT intervali plasebo İle tedavi edilen hastalarda değişmemiştir. Duloksetinle ve plasebo ile tedavi edilen hastalar arasında QT, PR, QRS veya QTcB ölçümlerinde hiçbir klinik olarak anlamlı 4egişiklik Doz aşımı ve tedavisi Duloksetinle 5400 mg'a kadar tek başına ya da diğer tıbbi ürünlerle doz aşımı vaka edilmiştir. Özellikle karışık aşın dozlarda ve yaklaşık 1000 mg duloksetinle baz] meydana gelmiştir. Doz aşımı belirti ve bulgulan tek başına duloksetin ya da dj ger tıbbi ürünlerle kombinasyon şeklinde somnolans, koma, serotonin sendromu, nöbetler, kusma ve taşikardidir. arı rapor ölümler Doz aşınunın tedavisi Duloksetinin spesifik bir antidotu bulunmamaktadır fakat serotonin sendromu görülürse spesifik tedavi siproheptadin ve/veya sıcaklık kontrolü gibi düşünülmelidir. Hava yolu açık tutulmalıdır. Kardiyak ve vital belirtilerin izlenmesi semptomatik ve destekleyici önlemleri^ önerilir. İlacın alımından hemen sonra veya semptomatik hastalarda gast uygulanabilir. Aktif kömür emilimi sınırlamak için yararlı olabilir. Duloksetiniı hacim dağılımı ve zorlu diürezi olduğu için hemoperfıizyon ve kan değişimi per yararlı olma olasılığı düşüktür. birlikte lavaj yüksek tüzyonun iik 5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik özellikler Farmakoterapötik grup Diğer Antidepresanlar ATC kodu N06AX21Etki mekanizması Duloksetin serotonin 5-HT ve noradrenalin NA geri alım inhibitörü kombinasyonudur. Dopamin geri alimim zayıf bir şekilde inhibe ederken histaminerjik, dopamineıjik, kolineıjik ve adrenerjik reseptörlerle anlamlı derecede bir afınite göstermemiştir. Duloksetin doza-bağımlı olarak hayvanlann değişik beyin bölgelerinde serotonin ve noradrenalinin ekstraselüler düzeylerini etkiler Duloksetin birçok nöropatik ve enflamatuvar ağrının birçok preklinik modelibde ağn eşiklerini ve kalıcı ağn modelinde azalmış ağn davranışını normalize etmiştir. Dubksetinin ağn inhibe edici etkisinin merkezi sinir sistemindeki azalan inhibe edici ağn yojaklarının potansiyelizasyonunun sonucu olduğuna etkililik ve güveniilik Majör Depresif Bozukluk Duloksetin majör depresyon için DSM-IV kriterini karşılaman 3158 hastada 1285 hasta-yıl maruziyeti yapılan klinik programda çalışılmıştır. Duloksetinin önerilen günde tek dozu olan 60 mg'daki etkililiği majör depresif bozukluğu olar ayaktan tedavi edilen yetişkin hastalarda yapılan 3 randomize, çift-kör, plasebo kontrollü jabit doz akut çalışmalanmn 3'ünde de gösterilmiştir. Genel olarak Duloksetinin 60-120 m? günlük dozlardaki etkinliği olan ayaktan tedavi edilen yetişkin majör depresif bozuk hastjalarm da yapılan yedi randomize, çift-kör, plasebo kontrollü, sabit doz akut çalışmasınış toplam beşinde gösterilmiştir. Duloksetinin plaseboya karşı istatistiksel olarak üstünlüğü Hamilton Depresyon Derecelendirme Ölçeğinde HAM-D toplam skorun depresyonun duygudurum ve somatik semptomları dahil 17 maddesindeki düzelme ile gösterilmiştir. Cevap ve remisycn hızlan açısından plasebo ile karşılaştırdığında duloksetinin cevabı ve remisyon oram istatistiksel olarak anlamlı derecede yüksek bulunmuştur. Pivotal klinik çalışmalara yalnız küçük bir oranda ağır depresyonlu hasta taban HAM-D>25 dahil edilmiştir. Relaps önleme çalışmasında günde 1 kez 60 mg açık etiketli duloksetin ile 12 hafalık akut tedaviye cevap veren hastalar, günde 1 kez duloksetin 60 mg ya da plaseboyla tj 52 haftalık plasebo-kontrollü çift-kör tedavide nükseden MDB'si olan duloksetiıjle tedavi edilen hastalar plasebo ile randomize edilen hastalarla karşılaştırıldığında anlamlı b ir şekilde uzun semptomsuz bir dönem p65 yaş günde tek doz duloksetin 60 mg'ın etkisi öz çalışmada incelenmiş ve plasebo ile karşılaştırılan duloksetinle tedavi edilen HAMDI 7 skorunun azaltılmasında istatistiksel olarak anlamlı farklılıklar gösterilmiş t hastalarda günde tek doz duloksetin 60 mg'ın tolerabilitesi genç ye karşılaştırılabilirdi. Ancak maksimum doza günde 120 mg maruz olan yaşlı hastal edilen veriler sınırlı olup bu nedenle bu popülasyonu tedavi ederken dikkatli önerilir. filikle bir hastalarda ir. Yaşlı tfşkinlerle dan elde olunması ar Genel Anksiyete Bozukluğu Duloksetin plaseboya karşı yapılan 5 çalışmanın i'inde 4 randomize, çift-kör plasebo kontrollü akut çalışmalar ve bir genel anksiyete bozuk uğu olan yetişkin hastalarda relaps önleyici çalışma istatistiksel olarak anlamlı üstünlük göste iniştir. Duloksetin plaseboya karşı Hamilton Anksiyete Ölçüsünde HAM-A toplam skord; ı ve Sheehan Yeti Yitimi Ölçeği SYYÖ global fonksiyonel yetersizlik skorunda igibi istatistiksel olarak anlamlı üstünlük göstermiştir. Cevap ve remisyon or; plaseboyla karşılaştırıldığında duloksetin ile daha yüksek bulunmuştur. Duloksetin total skorunda gelişmeler açısından venlafaksinle karşılaştırılabilir etkililik göstermiştir. gelişme lçüldüğü İni arı da HAM-A sonuçlan Relaps önleyici çalışmada 6 aylık açık etiketli duloksetin ile akut tedaviye ce hastalar ya duloksetin ya da plasebo ile 6 ay daha randomize edilmiştir. Günde duloksetin 60 mg - 120 mg relapsın önlenmesinde plasebo ile karşılaştırıldığında relaps zamanı ile ölçülen istatistiksel olarak anlamlı üstünlük göstemiştir. 6 aylı! takip süresindeki relaps insidansı duloksetin ile %14 iken plasebo ile %42'dir. p veren tek dozd>65 yaş farmakokinetik farklılıklar tespit edilmiştir EAA %25 daljLa yüksek ve yan ömrü %25 daha uzun. Genel bir tavsiye olarak yaşlılan tedavi ederkeıi. dikkatli olunmalıdır bkz. bölüm ve Yetmezliği Diyaliz uygulanan son dönem böbrek hastalığı SDBH hastalarının sağlıklı denekleje oranla duloksetin Cmaks ve EAA değerleri 2 katı yüksektir. Hafif veya orta derecedeki böbrek yetmezliği olan hastalann duloksetin farmakokinetik verileri Yetmezliği Orta derece karaciğer hastalığı Child Pugh Sınıf B duloksetin farmakokinetiğirji etkiler. Sağlıklı gönüllülerle karşılaştırıldığında orta derecede karaciğer hastalığı olan pastalarda duloksetinin görünür plazma klerensi %79 düşük, görünür terminal yan ömrü 2-3 kajt uzun ve EAA kat yüksektir. Duloksetinin ve metabolitlerinin farmakokinetiği hafif veya şiddetli karaciğer yetmekliği olan hastalarda anneler En az 12 hafta post-partum loğusa olan 6 hastada duloksetinin dağılımı incelenmiştir. Duloksetin anne sütünde tespit edilmiştir ve anne sütündeki kararlı-durum konsantıjasyonlan plazmadakinin dörtte biri kadardır. Günde 2 kez 40 mg dozda verildiğinde anne iütündeki duloksetin miktan yaklaşık 7 fig/gün dür. Laktasyon duloksetin farmakoinetiğini Klinik öncesi güvenlilik verileri Yapılan bir dizi standart test sonucu duloksetinin genotoksik olmadığı ve sıçaıilarda da karsinojenik olmadığı bulunmuştur. Karsinojenik Etki Sıçanlarda yapılan karsinojenik çalışmada diğer histopatolojik değişikliklerin yolduğunda karaciğerde çoklu çekirdekli hücreler görülmüştür. Altta yatan mekanizma ve klinik ilişkisi bilinmemektedir. 2 yıl boyunca duloksetin uygulanan dişi farelerde yalmz yüksek dcj mg/kg/gün hepatoselüler adenomaların ve karsinomaların insidansında artış gelmiştir, fakat bunlar hepatik mikrozomal enzim indüksiyonuna sekondei' değerlendirilmiştir. Fare verilerinin insanla ilişkisi bilinmemektedir. zda 144 İpeydana olarak Fertilite Üzerindeki Etkisi Çiftleşmeden önce ve çiftleşme sırasında ve erken gebelikte duloksetin 45 m^/kg/gün uygulanan dişi sıçanlarda matemal yiyecek alımında ve vücüt ağırlığında düşme, östrus siklusu bozulması, canlı doğum indisinin ve döl sağ kalımının azalması ve sistemik rjıaruziyet düzeylerinde döl büyüme geriliğinin daha çok maksimum klinik maruziyette EAAj olduğu tahmin edilmektedir. Tavşanlarda yapılan embriyotoksisite çalışmasında maksim maruziyetin EAA altında olan sistemik maruziyet düzeylerinde yüksek kardiyovasküler ve iskelet malformasyonlan gözlenmiştir. Duloksetinin değişik yüksek dozlarında yapılan diğer çalışmada malformasyonlar gözlenmemiştir, yapılan prenatal/postnatal toksisite çalışmalannda duloksetin yavrularda maksimi maruziyet EAA altında advers davranışsal etkileri FARMASÖTİK ÖZELLİKLERİ jım klinik insidansta tuzlarının Sıçanlarda klinik tun Yardımcı maddelerin listesi Pellet bileşimi Şeker pelleti Polisorbat-80 Krospovidon Hipromelloz 6 CPS Talk Hipromelloz asetat süksinat Trietil sitrat Kapsül bileşimi Titanyum dioksit El71 Jelatin FD&C Mavi 2/İndigo karmin El32 Geçimsizlikler Geçerli Raf ömrü 24 Saklamaya yönelik özel tedbirler 25 ° C'nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında Ambalajın niteliği ve içeriği 28 ve 56 kapsül içeren, PVC/PE/PVDC/A1 folyo blister ile Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da artık materyaller “ Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve “ Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği” ne uygun olarak imha RUHSAT SAHİBİ Santa Farma İlaç San. Okmeydanı, Boruçiçeği Sok. No 16 34382 Şişli-İSTANBUL 0212 220 64 00 0212 222 57 598. RUHSAT NUMARASI LARI 255/459. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi 26/12/2013 Ruhsat yenileme tarihi —10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ 18 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DULOXX yalnızca doktor tarafından reçete edilebilir. Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarda ilaç dozunun artırılma,/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir. DULOXX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Duloksetine veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa "Yardımcı maddeler" kısmına bakınız • Karaciğer hastalığınız varsa • Ciddi böbrek hastalığınız varsa • Halen monoamin oksidaz inhibitörü MAOİ olarak bilinen ilaçlardan kullanmaktaysanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız "Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız • Genellikle depresyon tedavisi için kullanılan fluvoksamin, bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan siprofloksasin veya enoksasin kullanıyorsanız • Duloksetin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız "Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız Yüksek tansiyonunuz veya kalp hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz DULOXX alıp alamayacağınızı size söyleyecektir. DULOXX'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakiler DULOXX'un size niçin uygun olmayabileceğini gösteren nedenlerdir. Eğer aşağıdakilerden herhangi bir tanesi sizde mevcutsa DULOXX'u kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz Eğer, • Depresyon tedavisi için başka ilaçlar kullanıyorsanız "Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız • Bitkisel yolla tedavi için kullanılan sarı kantaron St. John's Wort kullanıyorsanız • Böbrek hastalığınız varsa • Daha önce nöbet geçirmişseniz • Taşkınlık manidurumunuz varsa • Bipolar bozukluktan İki uçlu bozukluk, Manik Depresif Hastalık muzdarip iseniz • Bazı glokom gözdeki basıncın artması türleri gibi göz problemleriniz varsa • Kanama bozuklukları ciltte çürük oluşma eğilimi öykünüz varsa • Düşük sodyum düzeyi riski altındaysanız örneğin diüretik ilaç kullanıyorsanız, özellikle de ileri yaştaysanız • Karaciğer yetmezliğine neden olabilecek bir ilacı halen kullanıyorsanız • Hepatit, karaciğer enzimlerinizde artış varsa • Duloksetin içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız "Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız • İstenmeyen veya acı veren huzursuzluk ve oturup kalkmada yetersizlikle karakterize akatiziniz varsa DULOXX huzursuzluk hissine ya da oturma veya hareketsiz durabilme güçlüğüne neden olabilir. Eğer size böyle birşey olursa doktorunuza bildirin. İntihar düşüncesi ve depresyonun artması veya anksiyete bozuklukları Depresyonda iseniz ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa zaman zaman kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu ilaçların etkilerini tam olarak göstermesi genellikle 2 hafta ancak bazen daha fazla zaman alacağından, antidepresan ilaçlar ilk kullanılmaya başlandığında bu durum artabilir. Eğer aşağıda belirtilenlere sahipseniz bu şekilde düşünme ihtimaliniz daha fazladır • Daha önce kendini öldürme veya zarar verme ile ilgili düşünceleriniz olmuşsa • Genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, antidepresan ile tedavi görmüş, psikiyatrik hastalığı olan, 25 yaşından genç yetişkinlerin daha fazla intihar eğiliminde olduğunu göstermiştir. Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olduysa veya olursa, bunları hemen doktorunuza bildiriniz. Bir akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu veya anksiyete bozukluğu yaşadığınızı anlatabilir ve ondan bu kullanma talimatını okumasını isteyebilirsiniz. Bu, kendiniz için faydalı olabilir. Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun daha kötüye gidip gitmediğini veya davranışlarınızdaki değişiklikten dolayı endişe duyup duymadıklarını sorabilirsiniz. Çocuklar ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanımı DULOXX'un normal olarak çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmaması gerekir. Bu tip ilaçlar 18 yaş altındaki hastalarda kullanıldığında intihar girişimi, intihar düşünceleri ve düşmanlık hissi saldırganlık, karşı çıkma ve öfkenin ön planda olduğu gibi yan etkilerin görülme riskinin arttığını da bilmeniz gerekir. Buna rağmen doktorunuz, yararına olacağı inancıyla, 18 yaş altındaki hastalara DULOXX önerebilir. Eğer doktorunuz 18 yaş altındaki bir hastaya DULOXX reçete etmişse ve siz bu konuyu tartışmak istiyorsanız lütfen doktorunuza geri dönünüz. 18 yaş altındaki hastalar DULOXX kullanırken, yukarıda bahsedilen belirtilerden herhangi biri ortaya çıkar ve kötüleşirse doktorunuzu haberdar etmelisiniz. DULOXX'un bu yaş grubundaki hastalardaki büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve davranışsal gelişim üzerine uzun dönemdeki güvenlilik etkileri de henüz gösterilmemiştir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DULOXX'un yiyecek ve içecek ile kullanılması DULOXX aç veya tok karnına kullanılabilir. DULOXX ile tedavi olurken alkol alınması halinde dikkatli olunmalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DULOXX'u potansiyel yararları ve doğmamış çocuğunuz için oluşturduğu potansiyel riskleri doktorunuz ile tartıştıktan sonra ancak doktorunuzun kararı ile kullanabilirsiniz. Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde DULOXX kullanmayınız. Doktorunuzun DULOXX kullandığınızı bildiğinden emin olunuz. Hamile iken ilaç aldığınızda, benzer ilaçlar SSRI grubu ilaçlar, bebeğin nefes alış verişini hızlandırıp mavimsi görünmesine neden olan yenidoğanın kalıcı pulmoner hipertansiyonu PPHN olarak adlandırılan ciddi bir durumun olma riskini artırabilir. Bu belirtiler genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bebeğiniz böyle bir durumda ise doktorunuz ile derhal temasa geçiniz. Eğer DULOXX'u hamileliğinizin sonlarına doğru kullanmaya başladıysanız, bebeğiniz doğduğunda bazı belirtiler gösterebilir. Bu belirtiler genellikle doğumdan hemen sonra veya bebeğiniz doğduktan sonra birkaç gün içinde başlayabilir. Bu belirtiler, gevşek kaslar, titreme, heyecanlılık hali, tam olarak beslenememe, nefes alıp vermede zorluk ve nöbet olabilir. Eğer doğduğunda bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri varsa veya bebeğinizin sağlığı hakkında endişeleniyorsanız, size tavsiyede bulunabilecek doktorunuzu arayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Emzirirken DULOXX kullanımı önerilmemektedir. Araç ve makine kullanımı DULOXX kendinizi uykulu ve sersemlemiş hissetmenize neden olabilir. DULOXX’un sizi nasıl etkilediğini bilmeden araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız. DULOXX'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DULOXX şeker içerir. Eğer doktorunuz bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğunu söylerse, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı DULOXX 'un etkin maddesi olan duloksetin başka ilaçlar içinde de bulunup aşağıdaki durumlarda kullanılabilir Diyabetik nöropatik ağrı, fibromiyalji, kemiklerin, eklemlerin ya da kasların kronik ağrısı, depresyon, anksiyete ve idrar kaçırma. Aynı anda birden çok sayıda bu tür ilaçlardan kullanmaktan kaçınınız. Halihazırda duloksetin içeren başka bir ilaç kullanıp kullanmadığınızı doktorunuz ile kontrol ediniz. Diğer ilaçlarla birlikte DULOXX kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz ile kontrol etmeden önce reçetesiz satılan ve bitkisel kökenli ilaçlar da dahil olmak üzere herhangi bir ilaç kullanmaya başlamayınız ve kullandığınız ilacı bırakmayınız. Aşağıdakilerden herhangi bir ilacı kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz Monoamin Oksidaz İnhibitörleri MAOİ Halen monoamin oksidaz inhibitörü MAOİ adı verilen diğer antidepresan ilaçlardan kullanmaktaysanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız DULOXX kullanmamalısınız. MAOİ’lerin örnekleri bir antidepresan olan moklobemid ve bir antibiyotik olan linezolidi içermektedir. DULOXX da dahil olmak üzere reçeteye tabi birçok ilaçla birlikte bir MAOİ kullanılması ciddi ve hatta hayati tehlike oluşturabilecek yan etkilere neden olabilir. DULOXX kullanmadan en az 14 gün önce MAOİ ilaçların kullanımının kesilmesi gerekir. Aynı şekilde bir MAOİ kullanmadan 5 gün önce DULOXX kullanmayı kesmeniz gerekir. Uyku veren ilaçlar Bunlar benzodiazepinler, güçlü ağrı kesiciler, antipsikotikler, fenobarbital ve antihistaminikler de dahil olmak üzere doktorunuzun reçete etmiş olduğu ilaçları içerebilir. Serotonin düzeyini artıran ilaçlar Triptanlar, tramadol, triptofan, SSRI’lar paroksetin ve fluoksetin gibi, SNRI’lar venlafaksin gibi, trisiklik antidepresanlar klomipramin, amitriptilin gibi, petidin, kantaron Wort ve MAOİ’ler moklobemid ve linezolid gibi örnek verilebilir. Bu ilaçlar yan etki riskini artırırlar. Bu ilaçlardan herhangi birini DULOXX ile birlikte alarak herhangi bir alışılmadık belirti yaşayacak olursanız, doktorunuza başvurunuz. Oral antikoagülanlar veya antiplatelet ajanlar Kanı sulandırıcı ilaçlar veya kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar kanama riskini artırabilir. Fluvoksamin gibi CYP1A2 inhibitörleri DULOXX antidepresan ilaçlar grubunda yer alan fluvoksamin gibi CYP1A2’nin inhibitörleriyle birlikte kullanılmamalıdır. CYP1A2 indükleyiciler Sigara kullanımı duloksetin metabolizmasında rol alan CYP1A2 enziminin aktivitesinin artmasına neden olur. Bu nedenle sigara içenlerde içmeyenlere oranla plazmada %50 daha düşük duloksetin konsantrasyonları gösterilmiştir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 5 seneden fazla lerika kullanıyorum, Ağrılarınma iyi geliyor, almayınca çok çoğalıyor. Birde çok keyfiyeti var, Duloxx 60 yazdılar, artık lerikayı içmek istemiyorum. Çünkü insanı maksatından çıkarıyo. İlk içtiğimde arkadaş tavsiyesiyle içtim, orijinal. 7 tane hiç zerre kadar birey işe benim kullandım diğer ilaçlar çok daha ağırmış, beton innesi yedim, hemde hapları halende hepsi mevcut. Onları kesince etkisini gördüm keyfiyetli bir ilaç, Halende var. Kalıcı Ağır yaralarım olduğu için kullanıyorum, hafta bıraktım ağrılarım çok çok artı, kullan istemiyorum, sebep keyfiti yüksek dedimya, bir iki üç dört çıkıyoda çıkıyo." EROİN " Bağımlılarınada veriyorlar " SUBOKSON "la bunu yatıştırıp bırakmaları için. Faydasıdan çok zararları var. İçmesem ağrılarım çoğalıyor, Doktor içmeyi tavsiye ediyor. İçsem Bi türlü İçmesem Bi türlü, Allah şaşırtmasın, Aminn. Biz insanların yalan dünyadaki esas maksadını unutturuyor, Benim kullanmam gerekirken kullanmak istemiyorum artık, İnşaAllah Doloxx lada son vermeyi düşünüyorum, Fıtratına ters, İnşaAllahım böyle şeylere heves etmeyi..! Selametle..!

duloxx 30 mg zayıflatır mı